Die Regierung von Biden hebt die Beschränkungen der Trump-Ära für die Forschung an fetalem Gewebe auf

Die National Institutes of Health haben am Freitag die Beschränkungen aufgehoben, die die Trump-Administration der Forschung mit fötalem Gewebe auferlegte, und ermöglichten Universitätsforschern und Regierungswissenschaftlern, Material aus elektiven Abtreibungen bei der Untersuchung von Krankheiten und möglichen Behandlungen freier zu verwenden.

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Ein kurzes Update für externe Wissenschaftler aus dem Büro des NIH-Direktors sagte, dass das Ministerium für Gesundheit und Soziales eine Entscheidung aus dem Jahr 2019 rückgängig machte, in der Antragsteller für Bundeszuschüsse und Verträge mit fetalem Gewebe einer zusätzlichen Überprüfung durch einen Ethikbeirat unterzogen wurden.

In einer separaten Mitteilung, die am Freitag per E-Mail gesendet wurde, teilte das NIH seinen internen wissenschaftlichen und klinischen Direktoren mit, dass es ein Verbot aus der Trump-Ära aufhebt, Bundesgeld zu verwenden, um menschliches Fötusgewebe für biomedizinische Studien durch Regierungsmitarbeiter zu kaufen.

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Die Ankündigung, die am Vortag von HHS-Sekretär Xavier Becerra angedeutet wurde, markiert einen tiefgreifenden Wandel in der Wissenschaftspolitik und den sozialen Werten vom ehemaligen Präsidenten Donald Trump zur drei Monate alten Regierung Biden.

Das Weiße Haus schwieg am Freitag über den Umzug von NIH. Die Aufhebung der Beschränkungen der Unterstützung der fötalen Gewebeforschung durch den Bund entspricht jedoch dem oft erklärten Versprechen von Präsident Biden und seinen Top-Gesundheitsberatern – hauptsächlich im Zusammenhang mit dem Versuch, die Coronavirus-Pandemie zu besiegen –, dass sie der Wissenschaft den Vorrang geben werden.

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Vor zwei Jahren wurde die Frage, ob staatliche Gelder weiterhin in Studien mit Zellen von abgetriebenen Föten investiert werden sollten, zu einem wichtigen Kollisionspunkt zwischen sozialkonservativen und der wissenschaftlichen Gemeinschaft des Landes.

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Im Jahr 2019 überschrieb Trump den Rat seines HHS-Sekretärs Alex Azar, indem er die Verwendung von NIH-Mitteln zum Kauf von fetalem Gewebe zur Verwendung in staatlichen Forschungslabors blockierte. Für externe Forscher war das Verbot weniger explizit, da jeder Antrag auf einen NIH-Zuschuss oder einen Vertrag mit fetalem Gewebe von einem neuen Ethikbeirat geprüft werden müsste, wenn der Antrag aufgrund seiner wissenschaftlichen Verdienste als würdig erachtet würde.

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Die Trump-Administration bildete das Gremium etwa ein Jahr lang nicht. Als dies geschah, identifizierten sich die meisten ihrer Mitglieder stark mit der Ablehnung der Abtreibung. Der Vorstand trat im vergangenen Sommer einmal zusammen, bevor er sich auflöste. Sie prüfte 14 Vorschläge und empfahl, alle bis auf einen abzulehnen.

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Hinter den Kulissen war bekannt, dass hochrangige Persönlichkeiten des NIH mit den zweiteiligen Beschränkungen nicht einverstanden waren, obwohl sie sich öffentlich nicht gegen sie aussprachen.

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Die Maßnahmen des NIH am Freitag heben die zentralen Teile der Politik der Trump-Ära auf, stellen jedoch die Regeln nicht vollständig wieder her. Die Regeln von 2019 zwangen akademische und andere externe Wissenschaftler, die sich um Stipendien oder Verträge bewerben, zu beginnen, einschließlich einer umfassenden Begründung, warum menschliches fetales Gewebe für die Arbeit benötigt wurde und warum andere Forschungsmethoden unangemessen waren. Wissenschaftler bemängelten, dass die Begründung in Förderanträgen und Vertragsanträgen mit einer Längenbegrenzung zu viel Platz beanspruchte.

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Die Änderungen vom Freitag belassen laut Befürwortern und Gegnern der neu geschriebenen Regeln die Voraussetzung für diese umfassende Begründung.

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Die Richtlinienänderung hat die Politik rund um die föderale Gewebepolitik des Bundes sofort umgedreht. Wissenschaftler und ihre Vertreter, die die Regeln der Trump-Administration anprangerten, feiern ihren Untergang. Unterdessen beklagen Abtreibungsgegner, die die Politik der letzten Regierung am Freitag befürworteten, dass sie jetzt aufgegeben wird.

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Die wissenschaftliche Gemeinschaft begrüßt, dass die Biden-Regierung die willkürlichen Beschränkungen für vielversprechende biomedizinische Forschung mit menschlichem fötalem Gewebe aufhebt, sagte Christine Mummery, Präsidentin der Internationalen Gesellschaft für Stammzellforschung, in einer Erklärung. Mummery sagte, dass die NIH vor politischer Einmischung geschützt werden sollte, und sagte, die Aktionen vom Freitag seien eine Rückkehr zu einer evidenzbasierten Politikgestaltung.

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Lawrence S. B. Goldstein, ein leitender Forscher an der University of California in San Diego und das einzige Mitglied des Ethikbeirats der Trump-Administration, das in seiner Arbeit fötales Gewebe verwendet hat, sagte: Es ist ein uneingeschränkter Sieg. . . . Hoffentlich kommen all die großartigen Forschungsprojekte zurück, die vom Ethikbeirat getötet wurden.

Goldstein sagte, ich hoffe, wir werden nicht in eine Ära des politischen Jo-Jos eintreten, wenn wir die Regierungen wechseln, aber er fügte hinzu: Im Moment bin ich glücklich.

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Auf der anderen Seite sagte Tom McClusky, Präsident von March for Life Action, einer Anti-Abtreibungs-Befürwortungsgruppe, dass die Forschung, die die neuen Regeln zulassen, eine grobe Verletzung der Menschenwürde darstellt. . . . Die Regierung hat nichts damit zu tun, einen Marktplatz für abgetriebene Babykörperteile zu schaffen.

Tony Perkins, Präsident der Gleichgesinnten Family Research Council verurteilte Becerra als fanatischen Verfechter der Abtreibung.

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David Prentice, ein weiteres Mitglied des Ethikbeirats und Forschungsdirektor des Charlotte Lozier Institute gegen Abtreibung, sagte: „Es ist eine traurige Wendung der Ereignisse. . . . Jetzt werden Steuergelder für Forschung verwendet, die schlechte Ethik und schlechte Wissenschaft ist. Wir haben uns gerade von jeglichen ethischen Überlegungen zu diesem Thema zurückgezogen.

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Prentice sagte, dass wir nach der Wende am Freitag mit abgetriebenem fetalem Gewebe für antiquierte Experimente handeln. Er behauptete, dass fötales Gewebe in der Forschung weniger effektiv sei als adulte Stammzellen, künstlich gezüchtete Zellgruppen, die als Organoide bekannt sind, und anderes Material, das nicht aus abgetriebenen Föten stammt.

Auf die Frage, ob Lozier oder andere Organisationen, die gegen die Forschung an fetalem Gewebe sind, die Biden-Regeln rechtlich anfechten könnten, sagte Prentice: An dieser Stelle prüfen wir alle möglichen Wege.

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Die Rolle des fetalen Gewebes in der biomedizinischen Forschung reicht bis in die 1950er Jahre, als schwedische Forscher unter Verwendung fetaler Zellen einen Polio-Impfstoff entwickelten. In den späten 1980er Jahren entwickelten Wissenschaftler die Technik, Mäuse mit geschwächtem Immunsystem zu züchten und ihnen kleine Mengen Immunsystemgewebe von abgetriebenen Föten zu transplantieren.

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Diese humanisierten Mäuse entwickeln das Äquivalent eines menschlichen Immunsystems. Sie haben sich zu entscheidenden Labortieren bei der Untersuchung mehrerer wichtiger Krankheiten entwickelt, darunter Therapien gegen HIV, Krebs, neurologische Probleme, Sichelzellanämie und Augenerkrankungen. NIH, bei weitem die größte Finanzierungsquelle für biomedizinische Forschung in den Vereinigten Staaten, hat den Großteil dieser Arbeit bezahlt. Letztes Jahr wurde ein Bundesforscher daran gehindert, fetales Gewebe zu verwenden, um zu versuchen, eine Behandlung für Covid-19, die durch das Coronavirus verursachte Krankheit, zu entwickeln.

In den aktualisierten NIH-Leitlinien für externe Forscher vom Freitag heißt es, dass HHS und NIH kein weiteres NIH-Ethikbeirat für die Forschung an humanem fetalem Gewebe einberufen werden. Forscher, die Bundeszuschüsse oder Verträge mit Arbeiten mit fetalem Gewebe beantragen, müssen weiterhin die Zustimmung des Spenders des Gewebes einholen, dürfen nicht für solches Gewebe bezahlen und müssen alle anderen Anforderungen von Bund, Ländern oder Universitäten befolgen.

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Für wissenschaftliche Studien, die von Regierungsmitarbeitern durchgeführt wurden, heißt es in einer E-Mail mit einem Absatz von Michael M. Gottesman, dem stellvertretenden Direktor des NIH für intramurale – oder interne – Forschung, dass die Richtlinien zu ihrem vorherigen Zustand zurückkehren werden. Menschliches fötales Gewebe, so die E-Mail, kann in den Labors des NIH wieder verwendet werden.

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Arbeiten, die den Neukauf von fetalem Gewebe aus allen zuvor genehmigten Quellen erfordern, können durchgeführt werden, heißt es in der Mitteilung. Projekte, die vor Juni 2019 für die Verwendung von fetalem Gewebe genehmigt wurden, als Trump die Regeln änderte, werden ohne weitere Überprüfung wieder eingeführt.

Die Biden-Regierung hat die konservative Gesundheitspolitik ihrer Vorgänger schrittweise geändert.

Im Februar hoben Gesundheitsbeamte des Bundes eine Politik der Trump-Administration auf, die es den Staaten erlaubte, um Erlaubnis zu bitten, von einigen Einwohnern mit niedrigem Einkommen zu verlangen, zu arbeiten oder sich auf Jobs vorzubereiten, um sich für Medicaid zu qualifizieren. Anstatt die Bemühungen, die Amerikaner zu drängen, sich für Gesundheitspläne des Affordable Care Act einzuschreiben, einzuschränken, hat die derzeitige Regierung eine beispiellose verlängerte Anmeldefrist geschaffen und sie dann von drei Monaten auf sechs Monate verlängert.

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Biden-Beamte hatten bis Donnerstag nicht öffentlich über eine bevorstehende Änderung der Regeln für die Forschung an fetalem Gewebe gesprochen. Becerra sagte bei einer Haushaltsanhörung auf dem Capitol Hill aus, dass eine Ankündigung von NIH unmittelbar bevorstehe, und er machte deutlich, in welche Richtung es gehen würde, dachte nicht an die Details.

Wir glauben, dass wir die nötige Forschung betreiben müssen, um sicherzustellen, dass wir Innovationen integrieren und all diese Arten von Behandlungen und Therapien an die amerikanische Bevölkerung bringen, sagte Becerra.