DIY-Nasenabstriche, Drive-Thrus und Labors im Overdrive: Die Amerikaner wollen unbedingt mehr Coronavirus-Tests

Ein kleines kommerzielles Labor in Georgia hat Coronavirus-Testkits zum Selbermachen verkauft, obwohl die Food and Drug Administration keine Heimtests für Personen genehmigt hat, die befürchten, sich mit der globalen Pandemie infiziert zu haben.

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Ein Arzt der Gesundheitsklinik, der mit dem Labor in Georgia zusammenarbeitet, sagte, es sei keine Zeit für die Bundesbürokratie zu verschwenden.

Wir sind hinter dem Achterball. Wir müssen damit beginnen, mehr Menschen zu testen, sagte David Williams, der Geschäftsführer des Southside Medical Center in Atlanta. Es stört mich nicht, dass sie keine Genehmigung erteilt haben, denn das bedeutet nicht, dass es nicht funktioniert. Das bedeutet nicht, dass der Test nicht genau ist.

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Die Situation ist ein Beispiel für die wachsende Verzweiflung der Amerikaner nach Bestätigung, ob sie an einem Virus erkrankt sind, das sich in allen 50 Bundesstaaten ausgebreitet hat, was laut Forschern von landesweit zu mehr als 5.800 Fällen führte Johns Hopkins Universität, und 100 Todesfälle, laut einer Analyse der Washington Post.

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Der Vorstoß, die Coronavirus-Tests landesweit zu beschleunigen, hat diese Woche erhebliche Fortschritte gemacht, vom pazifischen Nordwesten bis zum Nordosten. Am Dienstag sagte Admiral Brett Giroir, dass fast 59.000 Tests durchgeführt worden seien, wobei kommerzielle Labore allein am Montag 8.200 verwalteten. In großen und kleinen Städten wurde eine Handvoll Drive-Through-Testbetriebe eingerichtet: Giroir sagte, 47 würden in den nächsten Tagen in einem Dutzend Bundesstaaten starten.

Aber die Vereinigten Staaten hinken anderen Ländern immer noch hinterher, und die offensichtliche Nachfrage nach Tests zu Hause zeigt, dass Regierungs- und Industriebeamte immer noch Schwierigkeiten haben, umfassende Tests durchzuführen, die erforderlich sind, um die Ausbreitung der Pandemie einzudämmen und ihr Ergebnis zu ändern.

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Da alle 50 Staaten die Pandemie auf unterschiedliche Weise bekämpfen, haben die Amerikaner einen ungleichen Zugang zu medizinischer Versorgung.

Wenn Sie groß angelegte Tests erhalten, die jeder durchführen kann, könnten wir das Ausmaß des Problems viel besser einschätzen, sagte William Hanage, Epidemiologe am Harvard T.H. Chan-Schule für öffentliche Gesundheit.

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LifeHope Labs , das letzte Woche mit dem Verkauf der Heim-Kits begann, hatte laut Tim Allen, dem Chief Operating Officer, bis Freitag etwa 100 Tests und bis Dienstagnachmittag mehr als 300 verarbeitet. Anfangs berechnete das Unternehmen 240 US-Dollar pro Test. Jetzt, der Preis ist auf 0 gefallen , einschließlich Versand und Bearbeitung. LifeHope ist für die Verarbeitung von 846 Proben pro Tag gerüstet und wird diese Woche auf das Doppelte dieser Zahl hochfahren.

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Für Menschen, die sich testen lassen möchten, möchten wir ihnen nur die Möglichkeit geben, sich testen zu lassen, sagte Allen, dessen Labor eidgenössisch zertifiziert ist und den von den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten entwickelten Coronavirus-Test durchgeführt hat.

Nachdem Beamte in Georgia gewarnt hatten, dass solche Tests direkt an den Verbraucher nicht zulässig seien, sagte Allen, hat sich LifeHope mit Ärzten zusammengetan, die den Versand der Tests nach einem Telemedizintermin bestellen können – immer noch ohne FDA-Zulassung. LifeHope versendet Kits über Nacht an Personen, die ihre eigenen Nasen mit einem langen Wattestäbchen abtupfen und dann die Probe auf Eis an LifeHope zurückschicken.

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Tom Inglesby, Direktor des Zentrums für Gesundheitssicherheit der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, sagte, dass solche Nasenabstriche für eine ungeschulte Person unangenehm und schwierig sein können, effektiv zu arbeiten, was das Risiko falsch negativer Ergebnisse erhöht. Es sei komplizierter, als in eine Tasse zu spucken, sagte er.

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Ein anderes Unternehmen – Zymo Research aus Irvine, Kalifornien – hat ebenfalls ein Kit für zu Hause entwickelt, das es in die Hände von Ersthelfern und Unternehmen geben soll, damit sie Mitarbeiter testen können. Das Kit enthält ein Paar Latexhandschuhe, ein Wattestäbchen zur Entnahme einer Probe aus dem Rachenraum und ein flüssiges Medium in einem Plastikröhrchen zur Konservierung der Probe.

Zymo fungiert als Vermittler und leitet die Probe an das Pangea Laboratory in Costa Mesa, Kalifornien, weiter, sagte Marc Van Eden, Vice President of Business Development bei Zymo Research. Das Labor kann die Ergebnisse in 24 Stunden verarbeiten, sagte er, wartet jedoch auf die FDA-Zulassung, bevor es auf den Markt kommt.

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Da der Zugang zu traditionellen Tests immer noch begrenzt ist, hat die Trump-Administration gesagt, dass Gesundheitspersonal und Menschen über 65 Jahren, die einem höheren Risiko für Komplikationen ausgesetzt sind, Vorrang eingeräumt wird.

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Im Erdgeschoss eines Parkhauses des University of Washington Medical Center-Northwest bewegten sich am Montag Autos in einem gemessenen Tempo, als vier Krankenschwestern, die Peelings, Handschuhe, chirurgische Masken und durchsichtige Plastikbrillen trugen, Gesundheitspersonal auf Covid-Tests untersuchten. 19, die durch das Coronavirus verursachte Krankheit. Leitkegel markierten das Gelände, das von drei weißen Zelten, Biomülltonnen, einer Handwaschstation und Wärmelampen flankiert wurde, die die kühle Garage wärmten.

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Colorado hat eines der ersten Drive-Through-Coronavirus-Testzentren des Landes eröffnet, in dem Patienten mit einem Arztzeugnis kostenlos getestet werden können. (Lance Murphey/AP)

Alex Greninger, stellvertretender Direktor der Virologieabteilung am UW Medical Center in Seattle, sagte, sein Labor habe genug Kapazität, um etwa 1.800 Personen pro Tag zu testen. Aber nachdem wir letzte Woche mehr als 2.300 Exemplare an einem Tag erhalten haben, er musste herausfinden, wie man Triage macht.

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Wir kommunizieren mit unseren Kunden – Menschen, die uns Tests schicken – um stationäre Patienten, Ersthelfer, medizinisches Personal und schutzbedürftige Bevölkerungsgruppen zu priorisieren, sagte er in einem Telefoninterview und fügte hinzu, dass sie nicht möchten, dass Anfragen von außerhalb des Krankenhauses die Tests verzögern für Patienten. Das ist die eigentliche Sorge hier.

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Im District of Columbia beschränken die Associates der medizinischen Fakultät der George Washington University fast alle ihre Tests auf Patienten mit offensichtlichen Symptomen, die mit dem Virus übereinstimmen, um den begrenzten Vorrat an Kits und Schutzausrüstung zu erhalten.

Wir möchten so viele Menschen wie möglich testen können, sagte William Borden, der Chief Quality and Population Health Officer der Gruppe. Im Moment haben wir mehrere hundert Testkits. Wir versuchen, vernünftig zu sein, dass wir sie für Menschen verwenden, die eine hohe Wahrscheinlichkeit haben, positiv zu sein.

Ryan Westergaard, Chief Medical Officer des Bureau of Communicable Diseases in Wisconsin, sagte am Montag gegenüber Reportern, dass Staatsbeamte optimistisch seien, ihre Testkapazitäten zu erweitern, aber noch nicht da seien.

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Das staatliche Gesundheitslabor, in dem die meisten Coronavirus-Tests durchgeführt werden, läuft sieben Tage die Woche und kann derzeit etwa 400 Tests pro Tag verarbeiten. Er schätzte, dass eine Handvoll anderer Krankenhäuser und privater Labore im Bundesstaat, in denen am Montag 46 aktive Fälle des Coronavirus aufgetreten waren, gemeinsam bis zu mehrere hundert potenzielle Fälle pro Tag testen können.

Derzeit gibt es nicht genügend Kapazitäten, um jede Person zu testen – oder sogar jede Person mit Atemwegssymptomen, sagte Westergaard.

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Die FDA gab am Montag bekannt, dass Bundesstaaten Tests genehmigen könnten, die in Labors in ihren Bundesstaaten entwickelt wurden, ohne die Genehmigung der Agentur einzuholen, um die Entwicklung zu beschleunigen.

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Aber selbst wenn große Laborzulieferfirmen die Produktion hochfahren und die Trump-Administration sagt, dass die Bemühungen schnell zunehmen werden, sind Labore durch Einschränkungen eingeschränkt.

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Thermo Fisher Scientific, ein Riese für Laborbedarf, hat diese Woche 1,5 Millionen Tests zur Auslieferung bereit und rechnet mit einem schnellen Anstieg auf 2 Millionen Tests pro Woche. Krankenhauslabore brauchen jedoch noch Zeit, um einen Prozess für ihre Verabreichung einzurichten. Thermo Fisher-Sprecher Ron O’Brien, dessen Unternehmen seine Tests zunächst an 200 Labore in den USA vertreibt, sagte, dies könne einige Tage bis zu einer Woche dauern.

Die Tests müssen auf einem bestimmten Laborgerät laufen, das bis zu 846 Tests pro Maschine pro Tag verarbeiten kann, wenn es rund um die Uhr testet. Thermo Fisher hofft, bis April 5 Millionen Tests pro Woche versenden zu können, hängt jedoch von der Verfügbarkeit von Rohstoffen ab, einschließlich Reagenzien, die zur Extraktion des genetischen Materials aus Proben verwendet werden.

Roche, ein Pharmariese, kann pro Monat etwa 3,5 Millionen Tests liefern, aber diese Tests müssen auch auf bestimmten Geräten in begrenzter Menge durchgeführt werden. Weltweit gibt es weniger als 830 dieser Maschinen.

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Während die Tests voranschreiten, sind einige Beamte der Laborindustrie besorgt über einen Mangel an Vorräten, wie z. Carmen Wiley, Präsidentin der American Association for Clinical Chemistry, sagte, dass die FDA Tupfer eines einzigen Herstellers verlange und dass einige Labore knapp werden. Wiley sagte auch, dass es nach wie vor einen Mangel an RNA-Extraktionskits gibt, die von Labors verwendet werden, um das genetische Material des Virus aus den Abstrichen zu extrahieren.

Ein FDA-Beamter sagte, die Behörde habe zusätzliche Flexibilität bei der Verwendung beider Arten von Verbrauchsmaterialien geboten, aber einige Branchenvertreter sagen, dass selbst diese lockereren Anforderungen das Problem nicht lösen würden.

Der Mangel an Testkits der Bundesregierung hat einen Wettlauf um neue Techniken zum Nachweis des Coronavirus ausgelöst. Mehr als 60 Forscher der Yale University und einer nahegelegenen Privatfirma namens Homodeus entwickeln einen Test, den Menschen zu Hause durchführen können, ähnlich einem Schwangerschaftstest zu Hause.

Sie können also in eine Tube spucken. Und Ergebnisse erzielen. Kein Labor. Kein Techniker. Keine teuren Maschinen. Keine Wartezeit, sagte Jonathan Rothberg, ein Unternehmer und Genetikforscher, der ein Team an der Yale School of Medicine leitet. Ergebnisse würden innerhalb einer halben Stunde vorliegen.

Uti-Wiederherstellungszeit

Aber Rothberg, der feststellte, dass die Bill und Melinda Gates Foundation auch an einem Mail-In-Kit arbeite, sagte, dass selbst die Hochgeschwindigkeitsbemühungen seiner Gruppe nur dann skaliert würden, wenn sie klinisch validiert würden.

Am Dienstag sagte die Coronavirus-Reaktionskoordinatorin des Weißen Hauses, Deborah Birx, dass Experten innovative Lösungen wie das Selbstabwischen untersuchten, aber noch nicht über genügend Daten verfügten.

In einigen Teilen des Landes haben die Menschen bereits einen besseren Zugang zu Tests. Tony Dunn und seine Frau, beide in den 60ern, zeigten letzte Woche Symptome und konnten sich zunächst nicht testen lassen, da sie weder international gereist waren noch Kontakt mit einem bestätigten Fall des Coronavirus hatten. Am Montag teilte ihnen ihr Arzt mit, dass gerade in der Nähe ihres Hauses in Flat Rock, N.C., Drive-Through-Tests für die Grippe und das Coronavirus eröffnet worden seien.

Sie kamen eine Stunde nach der Eröffnung der Station an und fanden 15 Autos in der Schlange vor, sagte Dunn. Ihre Coronavirus-Testergebnisse sind am Freitag fällig. Wenn man bedenkt, dass wir in einer kleinen Stadt im Westen von North Carolina leben, bin ich ziemlich beeindruckt, wie schnell sie sich zusammengetan haben, sagte Dunn.

Steven Mufson, Neena Satija, Brady Dennis, Shane Harris und Gregory Scruggs haben zu diesem Bericht beigetragen. Scruggs meldete sich aus Seattle.