FDA genehmigt bahnbrechendes injizierbares HIV-Medikament

Eine bahnbrechende injizierbare Medikamentenkombination gegen HIV, die am Donnerstag von der Food and Drug Administration genehmigt wurde, wird einige Menschen von einer täglichen Pillentherapie befreien und möglicherweise mehr von ihnen mit einer Behandlung versorgen, die die Infektion kontrolliert, sagten Experten.

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Cabenuva, das von einer Partnerschaft von ViiV Healthcare und Janssen Pharmaceutical Companies entwickelte Medikament, wird von medizinischen Anbietern alle vier Wochen in Form von zwei Injektionen verabreicht. Vier Jahrzehnte nach der Identifizierung des ersten HIV-Falls ist es die neueste und bequemste Option zur Behandlung einer chronischen, behandelbaren – aber immer noch unheilbaren – Krankheit.

Befürworter feierten die Neuerung. Sie sagten, es könnte eine bessere Einhaltung des Medikamentenkonsums fördern, die tägliche Erinnerung an das Leben mit HIV, die durch Pillen symbolisiert wird, beseitigen und die Privatsphäre für Menschen stärken, die ihren HIV-Status nicht öffentlich machen.

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Monica Gandhi, HIV-Forscherin an der University of California in San Francisco und medizinische Direktorin der HIV-Klinik des San Francisco General Hospital, Station 86, nannte die Entwicklung einen unglaublichen und aufregenden Durchbruch, auf den wir gewartet haben.

Jesse Milan Jr., Präsident und CEO der Aktivistengruppe AIDS United, der HIV-positiv ist, sagte in einer Erklärung, dass eine langwirksame, injizierbare Form der HIV-Medizin wirklich ein medizinischer Durchbruch sei, der das Leben von Menschen mit HIV verbessern wird HIV einfacher und besser. Das kann nicht genug gesagt werden.

Vielleicht kommen noch bessere Neuigkeiten: A Studie veröffentlicht letzten Monat zeigten, dass die Injektion der gleichen Medikamente alle acht Wochen genauso wirksam war wie die Verabreichung alle vier Wochen. Die Sprecherin von ViiV Healthcare, Melinda Stubbee, sagte, das Unternehmen plane, die FDA-Zulassung dieser Formulierung bis Ende März zu beantragen.

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Ungefähr 1,2 Millionen Amerikaner leben mit HIV. Um mit dem injizierbaren Medikament zu beginnen, muss das Vorhandensein von Viren im Blut eines Patienten nahezu Null sein. Die Centers for Disease Control and Prevention schätzten im Jahr 2018, dass etwa 65 Prozent der Menschen mit HIV qualifiziert sind.

Kimberly Smith, Leiterin der Forschung und Entwicklung bei ViiV, das zum Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline gehört, schätzt, dass die injizierbare Therapie insgesamt für etwa 15 Prozent der Menschen mit HIV geeignet sein könnte.

Steven Harris, ein 41-jähriger Mann aus Pittsburgh, der die injizierbaren Medikamente seit zwei Jahren im Rahmen einer klinischen Studie erhält, sagte: Was ich entdeckte, nachdem ich angefangen hatte . . . [ist] dass es tatsächlich einen wirklich großen Vorteil gibt, den ich nicht erwartet hatte. Bis ich wirklich weg von den Pillen war, wusste ich nicht wirklich, welchen psychischen Tribut es von mir forderte.

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Jetzt, sagte Harris, ist er besser in der Lage, mein tägliches, normales Leben zu führen und mein HIV einfach zu vergessen.

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Der neue Ansatz kommt nicht ohne Hindernisse. Der wichtigste unter ihnen sind die Kosten: Die Großhandelskosten für die monatlichen Medikamente betragen 3.960 US-Dollar, und der Preis für eine Anfangsdosis beträgt 5.940 US-Dollar. Beamte von Janssen und ViiV sagten, sie glauben, dass die Medikamente wie viele andere HIV-Medikamente von privaten Versicherungen, Medicare und Medicaid abgedeckt werden.

Aber Milan sagte, das sei noch nicht klar. Er sagte, jeder Staat werde entscheiden, ob die Medicaid-Abdeckung auf die neuen Medikamente ausgeweitet wird, und die versicherten Patienten müssten um den beträchtlichen Preis mit privaten Versicherungsunternehmen kämpfen.

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Medizinisch besteht die Gefahr, dass Patienten Resistenzen gegen die Medikamente entwickeln, wenn sie den monatlichen Injektionsplan nicht einhalten, ein anderes Problem der Adhärenz, sagte Rick Nettles, Vizepräsident für US-Medizinische Angelegenheiten, Infektionskrankheiten und Impfstoffe bei Janssen, das Teil von Janssen ist der Pharmakonzern Johnson & Johnson.

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Die von der FDA zugelassene Medikamentenkombination umfasst Janssens Rilpivirin, das als Edurant verkauft wird, und ein neues Medikament, ViiVs Cabotegravir. Sie werden alle vier Wochen als separate Injektionen eingenommen. Die FDA genehmigte auch Vocabria, die Tablettenform von Cabotegravir, die einen Monat lang mit oralem Rilpivirin eingenommen werden sollte, bevor mit der injizierbaren Cabenuva begonnen wird, um sicherzustellen, dass die Medikamente gut vertragen werden, sagte die FDA.

Die Medikamentenkombination könnte in den kommenden Jahren der Konkurrenz durch ein Produkt ausgesetzt sein, das noch seltener verabreicht wird und das von Gilead Pharmaceuticals sowohl zur Prävention als auch zur Behandlung von HIV getestet wird.

Cabotegravir wird auch als Medikament zur Vorbeugung von HIV untersucht, ein Medikament, das als Prä-Expositions-Prophylaxe bekannt ist und in Tablettenform eingenommen wird.