FDA-Gremium empfiehlt eine Auffrischimpfung des Johnson & Johnson-Impfstoffs für Personen ab 18 Jahren

Ein Gremium externer Experten riet der Food and Drug Administration am Freitag, eine Auffrischungsdosis des Johnson & Johnson Coronavirus-Impfstoff bei Personen ab 18 Jahren mit Empfehlung mindestens zwei Monate nach der ersten Spritze.

Tracker und Karte für US-Coronavirus-FällePfeilRechts

Die einstimmige Empfehlung zum Johnson & Johnson-Booster wird von der FDA aufgegriffen, die innerhalb weniger Tage eine Entscheidung treffen wird. Der Schritt wird den 14 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten, die den Impfstoff erhalten haben, einen Weg nach vorne ebnen, von denen sich viele zurückgelassen fühlten, da weit verbreitete Impfungen mit einer anderen Technologie größere Aufmerksamkeit von Forschern und der Öffentlichkeit auf sich ziehen.

Die Entscheidung des Ausschusses markierte einen weiteren Wendepunkt in der Geschichte der Coronavirus-Schüsse, die 10 Monate nach der Zulassung des ersten Impfstoffs durch die Aufsichtsbehörden eintrat, eine Entwicklung, die dazu beitrug, den Verlauf der Pandemie zu ändern, die in den USA mehr als 722.000 Menschenleben gefordert hat.

Die Werbegeschichte wird unter der Werbung fortgesetzt

Aber selbst als das Komitee ein Signal für eine Auffrischungsimpfung für Johnson & Johnson-Empfänger sendete, hörte es über Daten aus einer kleinen Studie des National Institutes of Health, die diese Empfehlung verfälschen könnte.

Die NIH-Studie untersuchte, was passierte, wenn Menschen eine Auffrischungsdosis erhielten, die sich von dem Impfstoff, den sie ursprünglich erhalten hatten, unterscheidet. Diese Forschung ergab, dass Menschen, die ursprünglich eine Johnson & Johnson-Impfung erhielten, die Erfahrung machen würden kurzfristig einen größeren Anstieg der krankheitsbekämpfenden Antikörperspiegel, wenn sie eine Auffrischimpfung der Boten-RNA Pfizer-BioNTech- oder Moderna-Impfstoffe erhalten. Aber Einschränkungen in der Art und Weise, wie die Studie konzipiert wurde und in das Follow-up machte es schwierig, Schlussfolgerungen zu ziehen.

schützt Johnson und Johnson vor Delta?

Wir befinden uns in einer Situation, in der wir gerade einen Booster für J&J zugelassen haben, und wir haben Daten, die darauf hindeuten, dass der mRNA-Impfstoff-Boost, zumindest nach Antikörperreaktionen, besser aussieht, sagte Steven Pergam, ein außerordentlicher Professor für den Impfstoff und Abteilung für Infektionskrankheiten am Fred Hutchinson Cancer Research Center. Ich denke, dies ist eine Herausforderung für die Leute in der Öffentlichkeit, dies zu klären und Entscheidungen darüber zu treffen, was sie tun werden.

Die Werbegeschichte wird unter der Werbung fortgesetzt

Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, war unverbindlich, sagte jedoch, es sei möglich, dass die Behörde zu einem späteren Zeitpunkt eine Notfallgenehmigung erteilen könnte, um Booster von verschiedenen Unternehmen zuzulassen.

Dieser Ansatz könnte die Logistik der Bereitstellung von Boostern vereinfachen.

Kirsten E. Lyke, Professorin der University of Maryland School of Medicine, die die Daten präsentierte, warnte jedoch davor, die Ergebnisse aufgrund von Forschungsbeschränkungen zur Auswahl einer Kombination anstelle einer anderen zu verwenden.

cdc-richtlinien für geimpfte

Wir haben diese Studie entworfen, um Entscheidungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu treffen, aber sie ist nicht dazu bestimmt, zwischen Gruppen zu vergleichen, sagte Lyke.

Die Geschichte geht unter der Werbung weiter

Der Johnson & Johnson-Impfstoff wurde im Gegensatz zu den Zwei-Dosen-Messenger-RNA-Spritzen als Ein-Dosis-Impfstoff konzipiert, in der Hoffnung, dass er die Impfung von doppelt so vielen Menschen ermöglichen und dazu beitragen würde, die Pandemie unter Kontrolle zu bringen.

Werbung

Die meisten Experten sagten von Anfang an, dass der Johnson & Johnson-Impfstoff letztendlich eine zweite Dosis erfordern würde, basierend auf dem Wissen über die menschliche Immunität und dem Wissen, dass viele Impfstoffe eine zweite Dosis benötigen, um die Immunantwort anzukurbeln. Die Einführung des Impfstoffs war jedoch mit Rückschlägen verbunden, darunter Produktionsprobleme und eine Pause zur Untersuchung eines seltenen Gerinnungssyndroms nach der Impfung.

Da viel mehr Menschen Boten-RNA-Impfstoffe erhalten haben, gab es weit mehr Studien über die tatsächliche Leistung dieser Impfungen, und die Unternehmen, die sie herstellen – Pfizer-BioNTech und Moderna – haben aggressiver auf Booster gedrängt. Fast 70 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten sind vollständig mit Moderna geimpft und 104 Millionen mit Pfizer-BioNTech.

Die Geschichte geht unter der Werbung weiter

Die Abstimmung zugunsten des Johnson & Johnson-Boosters kam trotz des Zögerns von Experten angesichts der geringen Datenmenge, insbesondere bei einem zweiten Schuss, der nach sechs Monaten geliefert wurde – ein Zeitplan, der die reale Verwendung des Impfstoffs in den Vereinigten Staaten besser widerspiegeln soll Zustände.

Werbung

ZU Analyse der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten zeigte, dass die Raten von Covid-19 und Todesfällen bei Personen, die einen der drei in den Vereinigten Staaten verfügbaren Impfstoffe erhielten, im Vergleich zu den Raten bei ungeimpften Personen deutlich niedriger waren. Die Analyse ergab jedoch, dass der Impfstoff von Johnson & Johnson zwar einen starken Schutzschild bot, aber etwas schwächer war als die anderen Produkte.

Andere Kürzlich durchgeführte Studie fanden heraus, dass alle drei Impfstoffe vor Krankenhausaufenthalten schützten, Johnson & Johnson jedoch den schwächsten Schutz bot – 71 Prozent, verglichen mit 93 Prozent Schutz vor Moderna und 88 Prozent Schutz vor Pfizer-BioNTech.

Die Geschichte geht unter der Werbung weiter

Wir haben gezeigt, wie der Covid-19-Impfstoff [Johnson & Johnson] den USA helfen könnte, Menschen weiter vor Covid-19 zu schützen, indem er die Immunantwort optimiert, den Schutz vor symptomatischen Infektionen erhöht, sich auf zukünftige besorgniserregende Varianten vorbereitet und möglicherweise dazu beiträgt, die Übertragung zu reduzieren. sagte Johan Van Hoof, Leiter des globalen therapeutischen Bereichs für Impfstoffe bei Janssen, einem Geschäftsbereich von Johnson & Johnson.

Werbung

Die Empfehlung des Beratungsausschusses vom Freitag unterscheidet sich von den Maßnahmen, die das Gremium bei anderen Boostern ergriffen hat, als der Ausschuss empfahl, eine zusätzliche Spritze auf Personen zu beschränken, die aufgrund ihres Alters oder anderer Faktoren gefährdet sind. Johnson & Johnson beantragte eine umfassendere Genehmigung, und mehrere Ausschussmitglieder sagten, sie seien seit langem davon ausgegangen, dass ein zweiter Schuss erforderlich sei.

Vor, ich weiß es nicht, im November oder Dezember 2019, war die menschliche Spezies gegenüber diesem Virus immunologisch naiv. Jeder Einzelschussimpfstoff würde wahrscheinlich eine primäre Reaktion auslösen und der zweite Schuss wäre notwendig, sagte James E.K. Hildreth, Präsidentin des Meharry Medical College. Für J&J-Empfänger war es immer notwendig, einen zweiten Schuss zu bekommen.

Die Geschichte geht unter der Werbung weiter

Der Johnson & Johnson-Impfstoff wurde mit seltenen schweren Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, darunter ein Gerinnungssyndrom, das tödlich sein kann und bei Frauen zwischen 18 und 49 Jahren häufiger auftritt. Es wurde auch mit dem Guillain-Barre-Syndrom in Verbindung gebracht, einer seltenen neurologischen Erkrankung.

Wie lange dauern Hefepilzinfektionen ohne Behandlung?
Werbung

Am Donnerstag riet das gleiche Gremium der FDA, eine Auffrischimpfung des Moderna-Impfstoffs autorisieren für eine ausgewählte Bevölkerungsgruppe – Personen ab 65 und Erwachsene ab 18 Jahren mit einem hohen Risiko für schwere Erkrankungen oder Komplikationen von Covid-19 aufgrund zugrunde liegender Risikofaktoren oder Exposition am Arbeitsplatz. Die Aufsichtsbehörden haben letzten Monat eine Auffrischimpfung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs genehmigt für ähnliche Gruppen.

Während seiner zweitägigen Überprüfung rang das Komitee mit dem Zweck der Auffrischung, da ein Großteil der Gründe für die Auffrischung auf dem Rückgang des Antikörperspiegels im Laufe der Zeit beruhte – obwohl klar ist, dass andere Teile des Immunsystems dazu beitragen zum Schutz.

Die Geschichte geht unter der Werbung weiter

Es ist wichtig zu fragen, was genau wir mit der Erhöhung der Flexibilität und Verfügbarkeit von Impfstoffen für die Bevölkerung erreichen wollen, wenn es um eine nachlassende Immunität geht. fragte Michael Kurilla, Direktor der Abteilung für klinische Innovation am National Center for Advancing Translational Sciences am NIH. Wenn wir versuchen, zu null Covid zu fahren, wird das nicht funktionieren. Ich denke, wir müssen etwas vorsichtiger und überlegter sein, welche Wirkung wir hier tatsächlich erzielen wollen.

Ein Beratungsausschuss der CDC soll am Mittwoch und Donnerstag zusammentreten, um Empfehlungen zur Verwendung von Auffrischungsdosen abzugeben.