Die FDA erwägt dringend die Zulassung von Impfstoff-Boostern für Menschen ab 40 Jahren

Die Bundesaufsichtsbehörden erwägen ernsthaft, die Auffrischung von Coronavirus-Impfstoffen für alle 40 Jahre und älter zuzulassen, ein Schritt, der die Zahl der Personen, die für die Impfungen in Frage kommen, stark erhöhen könnte, so zwei mit den Plänen vertraute Bundesbeamte.



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Maßnahmen würden erst im nächsten Monat erfolgen, nachdem sich die Food and Drug Administration mit zwei großen Tagesordnungspunkten befasst hatte, sagten die Beamten, die unter der Bedingung der Anonymität sprachen, da sie nicht befugt waren, das Thema zu diskutieren.

Die FDA wird am Mittwoch erwartet einen Booster-Schuss autorisieren des Moderna-Impfstoffs für Personen ab 65 Jahren und für Personen mit besonderem Covid-19-Risiko sowie eine zusätzliche Impfung des Johnson & Johnson-Impfstoffs für Personen ab 18 Jahren. Die breiteren Alterskriterien für Johnson & Johnson spiegeln einen geringeren Schutz wider, den das anfängliche Einmal-Schuss-Regime im Vergleich zu anderen Coronavirus-Impfstoffen bietet. Eine Auffrischimpfung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs ist bereits für Personen ab 65 Jahren und für Personen mit einem höheren Risiko aufgrund von Erkrankungen oder Exposition am Arbeitsplatz freigegeben.



Ein Gremium von Fachberatern der Food and Drug Administration empfahl am 14. Oktober eine Auffrischimpfung des Moderna-Impfstoffs für bestimmte Risikogruppen. (Reuters)

Das andere große Problem, das bei der FDA anhängig ist, ist die Zulassung des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren, die in diesem oder Anfang nächsten Monats erfolgen könnte.

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Hochrangige Bundesgesundheitsbeamte waren bestrebt, das Anspruchsalter für Auffrischungsimpfungen zu senken, da befürchtet wurde, dass einige Menschen mittleren Alters trotz vollständiger Impfung an Covid-19 erkranken. Israelische Daten deuten darauf hin, dass zusätzliche Spritzen dazu beitragen können, schwere Krankheiten in dieser Bevölkerung zu verhindern.

Als die Regierung von Biden im August Pläne zur Bereitstellung von Boostern ankündigte, sagten Beamte, sie wollten, dass alle 18 und älter die zusätzlichen Impfungen erhalten, stießen jedoch auf Widerstand von externen Beratern und sogar einigen ihrer eigenen Impfstoffexperten. Die Beamten zogen sich zurück und konzentrierten sich zunächst auf Booster für Menschen ab 65 und andere mit Erkrankungen oder anderen Risiken.

Aber letzte Woche hat Peter Marks, ein führender Impfstoffregulator der Behörde, in einem Treffen mit den externen Beratern der FDA die Möglichkeit angesprochen, die Berechtigung für Auffrischungsimpfung auf ein Alter von 40 und älter zu reduzieren. Mehrere Mitglieder des Beratungsausschusses drückten ihre Unterstützung aus, darunter Arnold S. Monto, Professor für öffentliche Gesundheit und Epidemiologie an der University of Michigan und Vorsitzender des Impfstoff-Beratungsausschusses.



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Die Sorge, die ich habe, ist, dass wir nicht warten wollen, bis wir einige schwerere Infektionen in der unter 65-jährigen Allgemeinbevölkerung sehen, denn die Bereitstellung dieses Impfstoffs dauert Zeit und erfordert einen extremen logistischen Aufwand, sagte Monto.

Die F.D.A. autorisierte Auffrischungsimpfung für Millionen von Amerikanern, die zwei Dosen des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs erhielten. Hier ist, was Sie wissen müssen. (Drea Cornejo/Klinik)

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CNN zuerst gemeldet dass die FDA erwägt, das Alter für die Booster von Moderna und Pfizer-BioNTech auf 40 und älter zu reduzieren.

Aber die Verkürzung des Alters für Auffrischungsimpfung ist nicht so dringend wie die Zulassung der Impfstoffe der Kinder, die Freigabe der Auffrischungsimpfung von Moderna und Johnson & Johnson und die Genehmigung des Mischens und Abgleichens von Auffrischimpfungen, sagte einer der Beamten. Diese Genehmigung zum Mischen und Abgleichen wird voraussichtlich am Mittwoch erfolgen, mit Die FDA sagt, dass Menschen Booster verwenden können, die sich von ihren ursprünglichen Impfstoffen unterscheiden.

Personen unter 40 Jahren, die ein besonderes Risiko für Covid-19 haben, hätten weiterhin Anspruch auf die Booster von Moderna und Pfizer-BioNTech.