Die FDA möchte, dass Frauen zusammen mit ihren Mammographien Informationen zur Brustdichte erhalten

Die Food and Drug Administration schlug am Mittwoch vor, Mammographieanbieter zu verpflichten, Frauen mit dichtem Brustgewebe mitzuteilen, dass die Erkrankung die Interpretation ihrer Screening-Tests erschweren könnte, und ihnen zu empfehlen, mit ihren Ärzten darüber zu sprechen, ob sie zusätzliche Tests zur Krebsdiagnose durchführen sollten .

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Mehr als drei Dutzend Bundesstaaten haben Gesetze, die vorschreiben, dass Frauen, die sich einer Mammographie unterziehen, informiert werden, wenn sie dichte Brüste haben, aber die Sprache unterscheidet sich stark. Der FDA-Vorschlag würde einen landesweit geltenden Mindeststandard festlegen, aber die Staaten könnten auf Wunsch strengere Anforderungen beibehalten.

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Dichte Brüste haben relativ viel Drüsengewebe und faseriges Bindegewebe und relativ wenig Fettgewebe, so das National Cancer Institute. Fast die Hälfte der Frauen ab 40 Jahren, die sich einer Mammographie unterziehen, haben dichte Brüste. Da solches Gewebe auf einer Mammographie weiß erscheint – wie es bei Krebs der Fall ist – kann es bösartige Erkrankungen verschleiern. Darüber hinaus erhöhen dichte Brüste das Risiko einer Frau, an Brustkrebs zu erkranken, sagt das NCI.

Sie haben dichte Brüste. Was bedeutet das?

Nach Hautkrebs ist Brustkrebs die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Nach Schätzungen der American Cancer Society werden im Jahr 2019 etwa 268.000 Frauen die Diagnose invasiver Brustkrebs erhalten. Mehr als 41.000 werden an der Krankheit sterben.

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Joseph Cappello, dessen verstorbene Frau Nancy Cappello, führte eine landesweite Forderung an, Frauen über dichte Brüste zu informieren, und nannte die FDA-Bewegung fantastisch. Der Brustkrebs seiner Frau im Spätstadium wurde 2004 nach Jahren normaler Mammographien diagnostiziert, sagte er. Ein Arzt sagte ihr, dass der Krebs durch anderes Gewebe verdeckt worden sei. Sie und ihr Mann gründeten die Gruppe Are You Dense? auf Aufklärung über die Brustdichte zu drängen. Sie starb im November an den Folgen einer Krebsbehandlung.

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Molly Guthrie, Direktorin für öffentliche Politik und Interessenvertretung bei Susan G. Komen, einer Interessenvertretung für Brustkrebs, begrüßte den Vorschlag ebenfalls und sagte, er sei seit Jahren überfällig. Der Übergang zu einem einheitlichen Standard ist wichtig, da einige staatliche Gesetze eine Benachrichtigung über die Brustdichte vorschreiben, den Frauen jedoch nicht vorschreiben, was als nächstes zu tun ist, und dies verursacht viel Angst und Verwirrung, sagte sie.

Amy Abernethy, die stellvertretende Hauptkommissarin der FDA, sagte, der Vorschlag würde die Patienten stärken, indem sie ihnen mehr Informationen zur Verfügung stellen, die sie mit ihrem Arzt besprechen können. Die Informationen über die Brustdichte würden in den zusammenfassenden Brief der Mammographieanbieter an die Patientinnen sowie in den vollständigen Bericht an die Ärzte aufgenommen werden.

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Jeffrey Shuren, Direktor des Gerätezentrums der Agentur, sagte, die vorgeschlagene Sprache würde Frauen sagen, dass sie dichte Brüste haben. Und es würde sagen, dass die Mammographie zwar der beste Screening-Test für Brustkrebs ist, aber nicht alle Malignome findet und dass einige Patienten möglicherweise zusätzliches Screening benötigen.

Einige Frauen mit dichten Brüsten könnten von zusätzlichen Tests wie MRT oder Ultraschall profitieren, sagen Experten. Aber diese Meinung ist nicht einstimmig. Die U.S. Preventive Services Task Force, ein unabhängiges Expertengremium, das Beweise für die Wirksamkeit präventiver Dienste überprüft, ist zu dem Schluss gekommen, dass es nicht genügend Beweise gibt, um festzustellen, ob der Nutzen zusätzlicher Tests den potenziellen Schaden überwiegt.

Der FDA-Vorschlag, der 90 Tage lang öffentlich kommentiert werden kann, würde die Vorschriften des Mammography Quality Standards Act von 1992 aktualisieren, der die bundesstaatliche Aufsicht über die mehr als 8.700 Mammographie-Einrichtungen in den Vereinigten Staaten autorisierte. Diese Vorschriften umfassen die Akkreditierung und Zertifizierung der Einrichtungen sowie jährliche Inspektionen und die Durchsetzung von Qualitätsvorschriften.

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Der Vorschlag würde Fortschritte wie digitale 3D-Screening-Tools beinhalten, sagten Beamte. Es würde es der Agentur auch ermöglichen, Patienten und ihre Gesundheitsdienstleister direkt zu benachrichtigen, wenn ein Mammographie-Anbieter die Qualitätsstandards nicht erfüllt und ein Wiederholungstest erforderlich sein könnte.

Das Thema Brustdichte hat auf dem Capitol Hill großes Interesse geweckt. Sen. Dianne Feinstein (D-Calif.) und Rep. Rosa L. DeLauro (D-Conn.) drängen seit Jahren auf eine Bundesvorschrift, über die Mammographie-Anbieter Frauen informieren Brustdichte. Ein im Februar unterzeichnetes Finanzierungsgesetz wies die FDA an, eine solche Sprache zu entwickeln, eine Anstrengung, die bereits im Gange war.

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