„Abschluss des Deals“: Biden-Impfstoffsiege bauen auf der Arbeit des Trump-Teams auf

Präsident Biden hat am Mittwoch die Führer von zwei der größten Pharmaunternehmen der Welt ins Weiße Haus eingeladen und seiner Regierung die fast beispiellose Zusammenarbeit zwischen den langjährigen Rivalen Merck und Johnson & Johnson zugeschrieben, die jetzt gemeinsam ein Produkt herstellen Coronavirus Impfung.

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Aber der von Biden angepriesene Durchbruch wurde letztes Jahr erstmals von Trump-Beamten erdacht und gipfelte in einer Telefonkonferenz am 4. Januar, die zwischen den leitenden Führungskräften von Merck und Johnson & Johnson arrangiert wurde, sagten vier Trump-Administrationsbeamte, die über die Bemühungen Bescheid wissen.

Biden kann sich für den Abschluss des Deals anrechnen, das ist sicher, sagte Paul Mango, ein ehemaliger stellvertretender Stabschef des Gesundheits- und Sozialwesens und einer dieser Trump-Beamten. Aber es war keine originelle Idee, die er hatte.

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Pharma-Führungskräfte lobten Bidens Team für kritische Arbeit um das Bündnis zu schmieden, räumte jedoch ein, dass die Beratungen während der Trump-Administration begannen.

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Als die Biden-Regierung eintrat, haben sie dies neu betrachtet, sagte Merck-CEO Ken Frazier. Es ist keine Schwarz-Weiß-Situation. Wir waren geneigt, etwas zu tun. Sie haben es möglich gemacht, dass es rechtzeitig passiert.

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Präsident Biden kündigte eine Vereinbarung an, wonach seine Regierung weitere 100 Millionen Dosen des einmaligen Coronavirus-Impfstoffs von Johnson & Johnson sichern wird. (A P)

Seit seinem Amtsantritt vor 50 Tagen hat Biden bedeutende Fortschritte im Bestreben der Nation, die Pandemie einzudämmen, beaufsichtigt. Impfungen haben sich auf 2,2 Millionen pro Tag mehr als verdoppelt; Coronavirus-Fälle sind seit ihrem Höchststand Mitte Januar um mehr als 70 Prozent gesunken; und das Weiße Haus hat wiederholt neue Abkommen beworben, um Hunderte Millionen Dosen zusätzlicher Impfstoffversorgung zu sichern.

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Aber nachdem Biden-Beamte das Rennen um das Weiße Haus im letzten Jahr in ein Referendum über die Coronavirus-Reaktion des Landes verwandelt haben, bauen sie auf einigen Ideen der Trump-Ära auf und stellen sich gleichzeitig Herausforderungen, die auch Trump-Beamte hartnäckig gemacht haben, darunter die Einführung eines neuen Impfstoffs und die Wiedereröffnung von Schulen . Wie ihre Vorgänger haben sie die Priorisierung von Impfstoffen abrupt geändert und kürzlich Lehrer in einer Richtlinie erhöht, die in einigen Staaten Verwirrung gesät hat.

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Diese Dynamik wirft den frühen Rollout in ein neues Licht. Sie untergraben die Vorstellung, dass Biden bei Null angefangen hat über die Bemühungen zur Verteilung und Verabreichung von Impfstoffen, die für seine Verwaltung von zentraler Bedeutung waren und zeigen stattdessen, dass er die Bemühungen von Wissenschaftlern und Pharmaunternehmen sowie von Gesundheits- und Militärbeamten beschleunigt hat, von denen einige immer noch in seiner Regierung arbeiten.

Für mich würde der erste große Test sein, wie gut sie mit der J & J-Verteilung abschneiden, die ganz ihr Ding war und nicht von der vorherigen Verabreichung übrig geblieben ist, sagte Walid Gellad, ein Pharmaexperte an der University of Pittsburgh, und verwies darauf zu den Single-Shot-Dosen, die letzten Monat erstmals unter der Regierung von Biden zugelassen wurden.

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Von den 3,9 Millionen Johnson & Johnson-Dosen, die Anfang letzter Woche ausgeliefert wurden, wurden nach Angaben des Centers for Disease Control and Prevention bis Donnerstag etwa 630.000 verabreicht. Beamte der Biden-Regierung sagen, dass es eine Datenverzögerung gibt, genau wie ihre Vorgänger im Dezember darauf bestanden.

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Bisher scheint es Raum für Verbesserungen zu geben, sagte Gellad.

Keine „Drop-Shipping-Impfstoffe mehr in Staaten“

Biden wandte sich am Donnerstagabend an die Nation und beschrieb den Tribut der Pandemie, warb gleichzeitig aber auch für die Bemühungen seiner Regierung, sie bis zum Sommer einzudämmen, und enthüllte ein neues Ziel, um sicherzustellen, dass alle Erwachsenen bis zum 1.

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Biden-Beamte sagten wiederholt, die Trump-Administration habe ihnen keinen Plan zur Durchführung von Impfungen überlassen und es versäumt, eine ausreichende Versorgung sicherzustellen fehlerhaft durch Faktenchecker. Der neue Präsident hatte auch versprach, in seinen ersten 100 Tagen 100 Millionen Dosen zu verabreichen – ein Versprechen, das Biden am Donnerstag sagte, er werde es in 60 Tagen erreichen. Er behauptete, dass Kritiker sein Ziel weit über die Spitze getrieben hätten, obwohl die meisten hatte argumentiert, er habe zu niedrig gezielt angesichts des Ausmaßes der Krise im Bereich der öffentlichen Gesundheit.

Das neuartige Coronavirus ist in den USA seit einem Jahr präsent und stört das Leben aller. Top-Gesundheitsexperten wägen den Impfstoff und die nächsten Schritte ab. (Amber Ferguson/AP)

Moncef Slaoui – ein registrierter Veteran der Demokraten und der Pharmaindustrie, der Trumps Initiative „Operation Warp Speed“ zur Beschleunigung der Impfstoffentwicklung mit geleitet hat – drückte seine Verwirrung über die Schuld von Biden und seinen Top-Beratern für die frühen Impfbemühungen aus, die die Vereinigten Staaten mit mehreren Impfstoffen ausstatteten, als sowie Verträge, die es der Regierung ermöglichen, mehr Angebot aufzunehmen als jedes andere Land.

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Ehrlich gesagt finde ich das ungerechtfertigt, unklug und unverständlich, sagte Slaoui, der auf Antrag der Biden-Regierung zurückgetreten war. Ich bin erstaunt, dass die Leute das Bedürfnis hatten, die geleistete Arbeit herabzusetzen.

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Trump, der wenig an dem von seiner Regierung verwalteten Impfstoffbeschleuniger beteiligt war, äußerte sich am Mittwoch zu dieser Kritik und sagte in einer von seinem Büro verteilten Pressemitteilung, dass der Impfstoff ohne seine Bemühungen nicht existieren würde.

Wenn ich nicht Präsident wäre, würden Sie diese schöne „Aufnahme“ bestenfalls fünf Jahre lang nicht bekommen, und wahrscheinlich würden Sie sie überhaupt nicht bekommen. Ich hoffe, alle erinnern sich! sagte er und benutzte die Art von Übertreibung, die seine Impfstoffversprechen charakterisierte.

Biden-Beamte und enge Berater verspotteten solche Beschwerden, die sagen, dass die Hinrichtung zu den schwierigsten Schritten gehört und dass sie es verdienen, schnell Bundesmittel zusammenzubringen, um die Produktion und Lieferung von Impfstoffen zu beschleunigen.

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Wir glauben, dass die Bundesregierung eine wichtige Rolle spielt, und deshalb … haben wir gleich zu Beginn mit einem umfassenden Plan begonnen, sagte ein hochrangiger Beamter des Weißen Hauses, der an der Reaktion auf das Coronavirus beteiligt war, und sprach unter der Bedingung der Anonymität, um die interne Planung zu diskutieren. Wir sind weit über den Direktversand von Impfstoffen in die Bundesstaaten hinausgegangen und sagen „viel Glück“.

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Das am Donnerstag von Biden unterzeichnete Konjunkturgesetz sieht zusätzliche Mittel für die Verteilung von Impfstoffen vor. Bereits Bundeseinsätze haben die Eröffnung oder geplante Eröffnung von 20 Massenimpfzentren ermöglicht. Und die neue Regierung hat im Rahmen eines von der Trump-Regierung entwickelten Programms schnell den direkten Versand von Impfstoffen an Einzelhandelsapotheken ausgeweitet beworben von CVS bereits im letzten November.

Staatliche Gesundheitsbeamte loben auch die Fortschritte der Biden-Regierung. Sie sagen, dass sie besseren Zugang zu hochrangigen Führungskräften der CDC und ein klareres Verständnis der Prioritäten der Bundesregierung haben. Keith Reed, stellvertretender Gesundheitskommissar von Oklahoma, sagte, die Einweihung bringe so ziemlich sofortige Verbesserungen in der Kommunikation und Vorhersehbarkeit.

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Die staatlichen und lokalen Bemühungen wurden jedoch am direktesten durch eine zusätzliche Impfstoffversorgung beeinflusst, die auf lang erwartete Verbesserungen der Hersteller sowie auf den neuen Druck und die Schritte von Bidens Team zurückzuführen ist. Die aktuelle Prognose – weit verbreiteter Zugang zu Impfstoffen bis zum Frühjahr – wurde letztes Jahr von zahlreichen Bundesbeamten vorhergesagt, darunter Alex Azar, Trumps Gesundheits- und Personalminister, bis hin zu Anthony S. Fauci, den Biden zu seinem Chefarzt ernannt hat. Staatliche und lokale Beamte verloren jedoch das Vertrauen in die Prognosen, da die Regierung ein Ziel nach dem anderen verfehlte, teilweise weil die Hersteller ihre eigenen Produktionsschätzungen immer wieder nach unten korrigierten.

Biden war zunächst vorsichtiger und wollte nicht zu viel versprechen, da er voraussagte, dass die Vereinigten Staaten bis Ende Juli über genügend Angebot verfügen würden, um jeden berechtigten Einwohner zu decken. Aber der Präsident zog seinen Zeitplan schnell nach oben und deutete an, dass die Bemühungen seiner Regierung bis Ende Mai genügend Impfstoff sicherstellen würden.

Das Mai-Ziel resultiert nach Angaben aktueller und ehemaliger Beamter hauptsächlich aus der gesteigerten Produktion sowie der Zulassung des Johnson & Johnson-Impfstoffs. In einem Vertrag, den die Trump-Administration im vergangenen Jahr abgeschlossen hatte, verpflichtete sich Johnson & Johnson, bis Ende Juni 100 Millionen Dosen seines Einmalimpfstoffs zu liefern – und 87 Millionen bis Ende Mai. Es wird nun erwartet, dass es in diesem Zeitrahmen etwas mehr liefert, nachdem hochrangige Beamte der Biden-Regierung einen ihrer Subunternehmer unter Druck gesetzt hatten, mehr Ressourcen in die Abfüllung des Produkts zu investieren.

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Aber der Großteil der Versorgung, die bis Mai benötigt wird, um die erwachsene Bevölkerung zu decken, wird von Pfizer und seinem deutschen Partner BioNTech sowie von Moderna kommen. Die Unternehmen hatten ursprünglich für Juli bzw. Juni Ziele für Dosen festgelegt, die ausreichen, um jeweils 100 Millionen Menschen zu versorgen. Aber Bundesbeamte, die mit ihren Operationen vertraut sind, sagen, dass dies konservative Schätzungen waren, die keine stetigen Verbesserungen in der Produktion widerspiegelten .

Pfizer hatte zum Beispiel seit mehreren Monaten angegeben, dass es laut einem Bundesbeamten auf mehr als 13 Millionen Dosen pro Woche skalieren könnte – eine Rate, die, wenn sie beibehalten wird, es leicht ermöglichen würde, im April und Mai 80 Millionen Dosen zu liefern. nach der Auslieferung von 120 Millionen bis Ende März. Das Unternehmen erhielt im Januar auch die Genehmigung, in jeder seiner Durchstechflaschen sechs statt fünf Dosen zu zählen. Auf die Frage, wie der beschleunigte Zeitplan durch den Schritt der Biden-Regierung im Februar beeinflusst wurde, dem Unternehmen vorrangigen Zugang zu Abfüllpumpen und Filtergeräten zu gewähren, ging Pfizer-Sprecher Eamonn Nolan nicht auf die Frage ein und verwies auf die Änderung der Sechs-Dosen-Kennzeichnung und auf Verbesserungen unserer … Einrichtungen und Prozesse.

Was wir jetzt in Bezug auf die Impfstoffherstellung sehen – ich glaube nicht, dass die neue Regierung Auswirkungen hat, sagte Slaoui, der wissenschaftlicher Chefberater des Impfstoffbeschleunigers der Bundesregierung war. Dies sind natürliche Fortschritte bei der Vergrößerung der Fertigungskapazitäten, bei denen Sie mehr über Ihren Prozess wissen, verstehen, welche Zyklen Sie verkürzen können, und Sie selbstbewusster werden, öffentliche Verpflichtungen zu bekunden.

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Hochrangige Beamte der Biden-Verwaltung sagen, dass sie die Beziehung der Regierung zu Pfizer verbessert haben, die letztes Jahr keine Forschungs- und Entwicklungsgelder in Anspruch genommen und Aspekte ihrer Operationen von der Regierung ferngehalten haben. Diese Entspannung, sagen diese Beamten, habe dazu beigetragen, das Vertrauen des Unternehmens in seine US-Produktionsziele zu stärken, nachdem die Trump-Administration die Anwendung des Defense Production Act im Namen von Pfizer verzögert hatte und ihre Befugnisse gemäß dem Gesetz aus der Zeit des Koreakrieges zunächst Unternehmen im Portfolio der Regierung vorbehalten hatte .

Beamte der Biden-Verwaltung sagten auch, sie hätten Moderna geholfen, einen Engpass im Fill-and-Finish-Prozess zu überwinden, indem sie bei Catalent, dem in New Jersey ansässigen Auftragnehmer, der diese kritische Phase des Produktionsprozesses durchführt, Platz freigemacht haben.

Frazier, der CEO von Merck, lobte die Biden-Regierung dafür, auf früheren Gesprächen aus der Trump-Ära aufgebaut zu haben, die sich auf den Fill-and-Finish-Prozess konzentrierten, und gipfelten darin, dass Merck zustimmte, bei der Herstellung des Impfstoffs von Johnson & Johnson zu helfen.

Sie erweiterten die Diskussionen, sagte Frazier. Und sie brachten auch einen Teil der finanziellen Unterstützung zusammen, die es uns ermöglichte, dann darüber nachzudenken, unsere Fabriken auf die Herstellung dieses Zeugs umzustellen.

Slaoui räumte auch ein, dass die neue Regierung Verbesserungen bei den föderal koordinierten Massenimpfungen vorgenommen habe. Er sagte, politische Beauftragte hätten davor gewarnt, Angehörige des Militärs zu mobilisieren, um Impfstellen zu unterstützen, aus Angst, dies würde Menschen abweisen. Einige Staaten hatten bereits Mitglieder der Nationalgarde angeworben, und Biden ging schnell dazu über, den Staaten diese Ausgaben vollständig zu erstatten.

Das einzige, was ich erkennen kann, das sie unserem Playbook hinzugefügt haben, waren die von der FEMA betriebenen Massenimpfzentren, stimmte Mango zu. Gute Idee, wenn Sie genug Impfstoffe dafür haben. Wir hatten in der Anfangszeit nicht genug.

Gleichzeitig haben die Entscheidungen darüber, wo diese Standorte errichtet werden sollen, bei einigen im CDC die Augenbrauen hochgezogen, wo sich ein hochrangiger Beamter fragte, warum die FEMA ein Zentrum in Atlanta eröffnete, während Fulton County bereits eine Impfstelle am Mercedes-Benz eingerichtet hatte Stadion in der Innenstadt. Gleichzeitig lobte der Beamte die neuen Bemühungen, den Impfstoff direkt an kommunale Gesundheitszentren zu senden, und sagte, dieser Kanal könnte dazu beitragen, Rassenunterschiede anzugehen, die schwarzen und lateinamerikanischen Amerikanern weniger Zugang zum Impfstoff als Weißen verschafft haben. Die größte Veränderung, sagte der Beamte, sei mehr Geld für Staaten und mehr Angebot.

Ein neuer Rollout mit ähnlichen Herausforderungen

Die Regierung von Biden hat die Verabreichung von Impfstoffen zu einer Priorität gemacht, da ihre Vorgänger kaum mehr getan haben, als das Produkt in die Staaten zu versenden. Aber auf bemerkenswerte Weise spiegeln die Herausforderungen bei der Einführung des Einzelimpfstoffs von Johnson & Johnson die Schwierigkeiten wider, die den Beginn der Impfkampagne Ende letzten Jahres beeinträchtigten.

Insbesondere CDC-Daten deuten darauf hin, dass die Schüsse die Arme nur langsam erreichten, wobei am Donnerstag nur etwa ein Sechstel der zugewiesenen Dosen verabreicht wurde. Das Tempo ist umso überraschender, weil der Impfstoff einfacher zu handhaben ist. Im Gegensatz zu den Produkten von Pfizer-BioNTech und Moderna muss es nicht eingefroren werden.

Dennoch gehen einige Anbieter langsam vor – ein Zeichen dafür, wie wenig Kontrollbehörden in Washington über das Tempo der Impfungen im ganzen Land verfügen. Eine Lieferung traf am Montag bei der Albany Area Primary Health Care in Dougherty County, Georgia, ein, zur Überraschung des Vorstandsvorsitzenden der medizinischen Gruppe, Shelley Spires. Sie sagte, ihre Mitarbeiter würden im Umgang mit dem neuen Impfstoff geschult und bereit sein, nächste Woche mit der Verabreichung zu beginnen.

Das schleppende Tempo bei der Verteilung des neuen Impfstoffs ist auf die Unsicherheit über das Angebot sowie auf die Herausforderungen bei der Kommunikation über die Wirksamkeit des Impfstoffs in der Öffentlichkeit zurückzuführen. sagten staatliche und lokale Beamte.

Ursprünglich wurde den Gouverneuren gesagt, dass das Angebot nach einem ersten Ausbruch letzte Woche für mehrere Wochen austrocknen würde. Am Dienstag wurden sie jedoch von Mitgliedern der Coronavirus-Task Force des Weißen Hauses darüber informiert, dass ab Sonntag etwa 400.000 Dosen bestellbar sein könnten. Die Lieferung, die weitere 200.000 Dosen für Apotheken und Massenlager umfasst, wurde am Mittwoch laut zwei Bundesbeamten zugeteilt, nachdem die Aufsichtsbehörden das Produkt von einer der Produktionsstätten des Unternehmens in den Niederlanden zertifiziert hatten. Ein Sprecher von Johnson & Johnson lehnte eine Stellungnahme ab.

Die verschiedenen Gerichtsbarkeiten unterscheiden sich darin, wie sie den Einmalimpfstoff verteilen und wie viele Informationen sie mit den Einwohnern teilen Produkte, die sie bekommen werden. Nach einer kurzen Abwägung einer zentraleren Verteilung des neuen Impfstoffs beschlossen die Bundesbeamten, die Entscheidungen wie bei den ersten Impfstoffen weitgehend den Bundesstaaten und lokalen Gerichtsbarkeiten zu überlassen.

Der Bürgermeister von Detroit, Mike Duggan, sorgte letzte Woche für leichtes Aufsehen, als er eine Lieferung von Johnson & Johnson ablehnte und sagte, es sei seine Absicht, so lange wie möglich bei den Impfstoffen von Moderna und Pfizer zu bleiben und die Detroiter zu 95 Prozent zu schützen. Seine Kommentare wurden von Gesundheitsbeamten zurückgewiesen, die feststellten, dass direkte Vergleiche der Wirksamkeitsraten der Impfstoffe unmöglich sind, da sie in verschiedenen Ländern und zu verschiedenen Zeitpunkten während der Pandemie getestet wurden.

Duggan räumte seine Kommentare in einem Kommentar in der Detroit Free Press auf, in dem er alle drei zugelassenen Impfstoffe feierte und die Bewohner aufforderte, den ersten verfügbaren Impfstoff zu nehmen. Er habe auch mit Jeffrey Zients, dem Koordinator der Coronavirus-Task Force des Weißen Hauses, über die Angelegenheit gesprochen, sagte der Sprecher des Bürgermeisters, John Roach.

Verbündete sagen, dass Bidens Team diese Herausforderungen offen gestanden hat.

Sie verbergen keine Schlüsselinformationen. Sie versuchen nicht zu verschleiern. Sie versuchen nicht, so zu tun, als wären die Dinge anders, als sie sind, sagte Celine Gounder, eine Ärztin, die im Covid-19-Beirat von Biden tätig war. Sie haben keine Angst davor, für ihre Leistung zur Rechenschaft gezogen zu werden.

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Gounder selbst kritisierte die Ankündigung der Biden-Regierung letzte Woche, den Impfungen von Lehrern Vorrang einzuräumen. auf Twitter schreiben dass der Plan angesichts der laufenden Schritte zum Schutz von Hochrisikolehrern und der eigenen Forderung der Regierung nach Gerechtigkeit bei Impfungen keinen Sinn macht. Dies bedeutet, dass der Impfstoff von Personen mit höherem Risiko und farbigen Gemeinschaften weggenommen wird, um junge gesunde Lehrer zu [impfen], fügte sie hinzu.

Bidens Wechsel auch zu Lehrern überrascht die Staaten und verschärft die Dilemmata bezüglich der Förderfähigkeit, während das Angebot stark begrenzt bleibt.

Gouverneure, darunter die Republikaner Charlie Baker in Massachusetts und Spencer Cox in Utah, drückten nach Angaben von Personen, die an dem Gespräch teilnahmen und unter der Bedingung der Anonymität sprachen, während eines Anrufs am Dienstag bei einem Anruf mit Mitgliedern der Coronavirus-Task Force des Weißen Hauses ihre Frustration über die fehlende Konsultation aus weil es privat gehalten wurde. Sie fragten, ob Lehrer diejenigen verdrängen sollten, die diesen Monat bereits für Aufnahmen anstehen – Bewohner, die priorisiert wurden, weil sie durch das Coronavirus einem hohen Risiko ausgesetzt sind – oder einfach in den Pool aufgenommen werden sollten. Das Weiße Haus habe keine klare Antwort gegeben, sagten diese Leute.

Cox betonte, dass Utah seit Januar Lehrer impft, sagte der Bundesbeauftragte des Gouverneurs, Gordon Larsen, aber dass Gouverneure am hilfreichsten sein können, wenn sie am Tisch sitzen und nicht von Ankündigungen des Weißen Hauses überrascht werden.