Wie funktionieren Heimtests auf das Coronavirus? Wo kann ich einen bekommen?

Die Food and Drug Administration am Mittwoch autorisiert ein weiterer Coronavirus-Schnelltest für den Heimgebrauch, dieser namens Abbott BinaxNOW – der dritte dieser Tests, der in den letzten Wochen zugelassen wurde. Und es kommen noch mehr Heimtests, bei denen mindestens zwei Dutzend Unternehmen um die Entwicklung von Versionen kämpfen.



Diese Schnelltests ermöglichen es Menschen, sich zu Hause selbst zu testen und innerhalb von Minuten zu wissen, ob sie das neuartige Coronavirus haben, das die Krankheit Covid-19 verursacht. Sie könnten ein wichtiger Bestandteil bei der Eindämmung der Ausbreitung des Virus sein – insbesondere in den entscheidenden Monaten, bevor die meisten Amerikaner gegen den Erreger geimpft werden.

Aber um wirklich einen Unterschied zu machen, müssen die Tests laut Experten zunächst viel billiger und breiter verfügbar werden.



Welche Heimtests gibt es? Wie viel kosten die? Wann kann ich einen bekommen?

Seit Monaten können Verbraucher Heimsammelsets kaufen. Diese sind aber ganz anders als die neuen Heim-Schnelltests. Die älteren Home Collection Kits werden normalerweise für 110 bis 150 US-Dollar bei Einzelhändlern wie Costco, Walmart oder bei Testunternehmen wie LabCorp und Quest Diagnostics verkauft. Mit Entnahmekits wischen die Menschen ihre Nasenlöcher ab oder spucken Speichel in ein Fläschchen und senden die Probe zur Verarbeitung in ein Labor. Die Unternehmen sagen, dass es 24 bis 48 Stunden dauert, um Ergebnisse zu erzielen.

Was unterscheidet die drei neu zugelassenen Heimtests? Benutzer wischen ihre Nasenlöcher ab und können die Ergebnisse der Einwegtests in etwa 15 Minuten erhalten.

Der erste Heimtest, der am 17. November von der FDA eine Notfallgenehmigung erhielt, war das All-In-One-Testkit von Lucira Health. Das molekularbasierte Einweg-Testkit, das von einem kalifornischen Biotechnologieunternehmen entwickelt wurde, soll für weniger als 50 US-Dollar verkauft werden. Der Lucira-Test wird den Verbrauchern jedoch erst im Frühjahr landesweit zur Verfügung stehen, da das Unternehmen gerade erst damit beginnt, sich auf die Großserienfertigung vorzubereiten. Eine weitere Hürde: Für das Kit ist ein Rezept erforderlich, teilweise damit Kliniker die Testergebnisse an lokale, staatliche und bundesstaatliche Behörden melden können, die Coronavirus-Fälle verfolgen.

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Nachdem Lucira eine Nasenprobe in eine Lösung gewirbelt hat, stecken sie eine Durchstechflasche in ein tragbares, batteriebetriebenes Gerät, das das Testergebnis innerhalb von 30 Minuten mithilfe eines Lichts anzeigt.

Der zweite schnelle Heimtest, der von der FDA zugelassen wurde – ein Kit der australischen Firma Ellume – ist nicht verschreibungspflichtig. Der Ellume-Test wurde am Dienstag genehmigt und kostet 30 US-Dollar, wobei die ersten Chargen in der ersten Januarwoche versandt werden. Das Angebot wird zunächst begrenzt sein, im Januar werden 100.000 Tests pro Tag produziert, aber das Unternehmen plant, die Produktion bis Mitte 2021 auf 1 Million pro Tag zu erhöhen.



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Der Ellume-Test verwendet einen Nasentupfer, um eine Probe zu entnehmen. Benutzer müssen eine Smartphone-App herunterladen, um ihr Ergebnis zu erfahren.

Der dritte Heim-Schnelltest – am Mittwoch von der FDA zugelassen – hat vielleicht die besten Chancen, eine schnelle Wirkung zu erzielen. Abbott Laboratories rechnet damit, im ersten Quartal 2021 30 Millionen BinaxNOW-Tests und im zweiten Quartal weitere 90 Millionen bereitzustellen.

Seit Monaten schickt die Bundesregierung Millionen der 5-Dollar-Tests von Abbott BinaxNOW an Pflegeheime und Schulen im ganzen Land. Der Test wurde unter Aufsicht von medizinischem Personal oder anderen in der Anwendung geschulten Personen durchgeführt.

Die Heimversion von BinaxNOW ist im Wesentlichen identisch, kostet aber 25 US-Dollar, da die Patienten den Test über eine Smartphone-App namens Navica bestellen müssen, nachdem sie Gesundheitsfragen beantwortet haben. Ein Partnerunternehmen für Telemedizin namens eMed wird über zertifizierte Anleitungen verfügen, die die Durchführung des Tests per Video überwachen, um sicherzustellen, dass die Verbraucher ihn richtig verwenden.

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Gemäß der Zulassung benötigt ein Benutzer ein Rezept von einem Arzt, der den Verdacht hat, dass der Patient infiziert ist und sich innerhalb der ersten sieben Tage nach Auftreten der Symptome befindet.

Wie zuverlässig sind Heimtests?

Die meisten Coronavirus-Tests lassen sich in zwei Arten unterteilen: Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) – ein molekularer Prozess, der genauer, aber teurer ist und länger dauert, da die Probe normalerweise von einem Labor verarbeitet wird; und Antigentests, die Proteine ​​auf der Oberfläche des Virus nachweisen und normalerweise schneller und billiger, aber etwas ungenauer sind.

Die meisten schnellen Heimtests, die entwickelt werden, sind vom Antigentyp, und sie sollen das Virus zu mehr als 90 Prozent genau erkennen und falsche Testergebnisse vermeiden. Da neue Versionen verfeinert werden, verbessert sich die Genauigkeit.

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Experten befürchten, dass Mitglieder der Öffentlichkeit die Ergebnisse solcher Tests als stillschweigende Erlaubnis verwenden könnten, Vorsichtsmaßnahmen wie das Tragen von Masken oder das Einhalten von Abstand zu anderen zu missachten – obwohl die Tests nicht narrensicher sind. Sie können Fälle bei Personen übersehen, die kürzlich infiziert wurden und nicht genug Viren haben, um sie zu erkennen. Menschen können auch negativ testen und das Virus innerhalb von Stunden nach dem Test erwerben, wodurch sie unwissentlich ansteckend werden.

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Wo werden die Tests angeboten?

Der Lucira-Test wird voraussichtlich in naher Zukunft für Patienten der Sutter Health in Nordkalifornien und der Cleveland Clinic in Südflorida zur Verfügung stehen, den nationalen Markt jedoch erst im Frühjahr erreichen, so das Unternehmen.

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Ellume sagte, dass es in Kürze eine große Partnerschaft mit einem großen Einzelhändler – wie Walgreens, CVS oder Walmart – ankündigen wird, um den Test zu verkaufen, und ist in Gesprächen, den Test direkt an Unternehmen und Universitäten zu liefern.

Der BinaxNOW-Heimtest von Abbott wird über die Smartphone-App verfügbar sein. Benutzer müssen zuerst einen Screening-Fragebogen ausfüllen, der von seinem Partner eMed entwickelt wurde. Testkits werden dann von eMed an qualifizierte Kunden versendet.

Übernimmt die Versicherung diese Tests?

Versicherungsunternehmen und die Bundesregierung haben über Medicare und Medicaid die Kosten für Tests für Personen mit Covid-19-Symptomen oder Personen, die engen Kontakt zu einer infizierten Person oder zu einer Person mit Symptomen hatten, erstattet.

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Seit Monaten fordern Experten die Bundesregierung und die Versicherungsunternehmen auf, Tests für asymptomatische Personen zu übernehmen, da die Übertragung durch diese Personen einen so großen Teil des Ausbruchs ausmacht. Bundesbeamte haben angegeben, dass viele der neu zugelassenen Tests für asymptomatische Personen verwendet werden sollen, aber es ist nicht klar, ob Bundesbeamte Richtlinien herausgeben werden, die eine Deckung asymptomatischer Tests durch eine Versicherung erfordern würden.

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Zwei der neuen Heimtests – Lucira im Wert von 50 USD und Abbott BinaxNOW im Wert von 25 USD – sind nur auf Rezept erhältlich, was eine Erstattung für ihre Verwendung wahrscheinlicher macht.

Die Kosten für die bei großen Einzelhändlern verkauften Home Collection Kits zwischen 110 und 150 US-Dollar werden nicht erstattet. Mit diesen Tests zahlen Kunden für das Sammelset und die Bequemlichkeit des Tests zu Hause und vermeiden eine Warteschlange an einem Teststandort. In den meisten Fällen werden die Kosten für die Bearbeitung der Probe im Labor von der Versicherung oder dem Staat erstattet.

Experten erwarten, dass die FDA in den kommenden Wochen viele weitere Tests zulassen wird, die billiger und genauer sein könnten.