Hydroxychloroquin, ein von Trump beworbenes Medikament, konnte gesunde Menschen in der Studie nicht daran hindern, an Covid-19 zu erkranken

Laut einer am Mittwoch im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie hat Hydroxychloroquin gesunde Menschen, die jemandem mit Covid-19 ausgesetzt waren, nicht daran gehindert, an der durch das Coronavirus verursachten Krankheit zu erkranken.

Die Studie ist die erste randomisierte klinische Studie, in der das Malariamedikament als vorbeugende Maßnahme getestet wurde, so die Forscher der University of Minnesota Medical School, die die Studie durchgeführt haben. Es zeigte sich, dass Hydroxychloroquin, das von Präsident Trump angepriesen wurde, beim Schutz von Menschen, die Covid-19 ausgesetzt waren, nicht wirksamer war als ein Placebo – in diesem Fall ein Vitamin.

Wie wir in Tennessee sagen, „wird dieser Hund nicht jagen“ – es hat nicht funktioniert, sagte William Schaffner, Professor für Präventivmedizin und Infektionskrankheiten am Vanderbilt University Medical Center. Schaffner, der nicht an dem Prozess beteiligt war, lobte ihn als konsequent durchgeführt.

Die Ergebnisse waren die neueste Entwicklung in einem hochbrisanten medizinischen und politischen Thema – der Wirksamkeit von Hydroxychloroquin bei der Bekämpfung von Covid-19. Trump hat das Medikament wiederholt als Game Changer für Covid-19 angepriesen und kürzlich gesagt, er habe einen Kurs eingeschlagen. Aber Bundesaufsichtsbehörden haben gesagt es sollte wegen möglicher Nebenwirkungen, einschließlich schwerwiegender Herzrhythmusstörungen, nur bei hospitalisierten Patienten oder in klinischen Studien angewendet werden.

Forscher starteten die Studie Mitte März. Sie nahmen mehr als 800 Erwachsene in den Vereinigten Staaten und Kanada auf, die aufgrund ihrer Arbeit als Gesundheitspersonal oder Ersthelfer einer Person mit Covid-19 ausgesetzt waren oder weil sie mit jemandem zusammenlebten, der an der Krankheit litt. Die Studie war eine randomisierte, placebokontrollierte Studie und war doppelblind, d. h. weder die Teilnehmer noch die Forscher wussten, was die Teilnehmer erhielten. Eine solche Studie gilt als Goldstandard für klinische Studien.

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Zu der Kontroverse um das Medikament kam in den letzten Tagen eine große Beobachtungsstudie zu Hydroxychloroquin, die vor gefährlichen Nebenwirkungen warnte, unter Beschuss. Die Studie, die am 22. Mai von der medizinischen Fachzeitschrift Lancet veröffentlicht wurde, basiert auf Aufzeichnungen von Hunderten von Krankenhäusern und umfasste 96.000 hospitalisierte Coronavirus-Patienten auf sechs Kontinenten. Es stellte sich heraus, dass diejenigen, die Hydroxychloroquin oder ein eng verwandtes Medikament, Chloroquin, erhielten, ein signifikant höheres Sterberisiko hatten als diejenigen, die dies nicht taten. Kurz nach seiner Veröffentlichung hat die Weltgesundheitsorganisation die Verwendung von Hydroxychloroquin in einer großen internationalen Studie ausgesetzt, in der Therapien für die Krankheit getestet wurden, und Frankreich verbot es zur Behandlung von Covid-19.

In den letzten Tagen haben Wissenschaftler Fragen zur Validität der für die Studie verwendeten Daten aufgeworfen. Am Dienstag veröffentlichte das Lancet eine Besorgnis über die Studie. Die Forscher sagten in einer Erklärung, dass sie eine unabhängige Überprüfung der Daten durchführen, die von einem externen Unternehmen stammen. Kritiker sind unter anderem skeptisch, dass in so kurzer Zeit so viele Gesundheitsakten hätten erhoben werden können und haben Unstimmigkeiten bei den Dosierungsangaben angeführt. Darüber hinaus hat das Unternehmen seine Methodik nicht erklärt, sagen Wissenschaftler. Die WHO nahm unterdessen ihren Versuch mit Hydroxychloroquin wieder auf und sagte, ihre Sicherheitsexperten seien zu dem Schluss gekommen, dass es keinen Grund gebe, es abzubrechen.

Die am Mittwoch veröffentlichte Präventionsstudie zeigte, dass 40 Prozent der Teilnehmer, die das Medikament einnahmen, Nebenwirkungen entwickelten, die nicht schwerwiegend waren – hauptsächlich Übelkeit, Magenverstimmung und Durchfall. Die Studie fand keine schwerwiegenden Nebenwirkungen oder Herzkomplikationen, sagten die Forscher.

Die Ergebnisse bestätigten die Ergebnisse früherer Studien, die zeigten, dass das Medikament keinen Nutzen gegen Covid-19 bietet.

Es ist nicht überraschend, dass die Wirksamkeit dieses Medikaments in keiner Weise nachgewiesen wurde, sagte Eric Topol, Direktor des Scripps Research Translational Institute in San Diego. Es ist keine große Studie, aber sie erweitert das Spektrum von schwerstkranken Patienten bis hin zu leicht Erkrankten und jetzt präventiv.

Jeanne Marrazzo, Expertin für Infektionskrankheiten an der University of Alabama in Birmingham, sagte, die Ergebnisse sollten einen sehr großen Nagel in den Sarg für die Idee liefern, dass Hydroxychloroquin helfen kann, Covid-19 zu verhindern.

David Boulware, ein Spezialist für Infektionskrankheiten an der University of Minnesota und leitender Ermittler der Studie, sagte, er habe die Studie gestartet, weil Hydroxychloroquin in einer Laborumgebung Anzeichen dafür gezeigt habe, dass es gegen das Virus wirksam sein könnte.

Etwa zwei Drittel der Studienteilnehmer waren Mitarbeiter des Gesundheitswesens und der Rest war eine Mischung aus anderen Personen, die jemandem mit Covid-19 ausgesetzt waren, sagte er. Sie erhielten fünf Tage lang Hydroxychloroquin oder ein Placebo und wurden dann zwei Wochen lang beobachtet, um zu sehen, wer die Krankheit entwickelte.

Die Teilnehmer wurden im Internet über soziale Medien rekrutiert. Ihre Berechtigung wurde mit Dokumenten bestätigt, und das Team schickte Medikamente über Nacht über FedEx. Angesichts der politischen Sensibilität des Themas, sagte Boulware, sei es wichtig, dass die Teilnehmer nicht wussten, wer das Medikament und wer das Placebo bekam.

Wenn also einige für Trump wären und andere keine Trump-Anhänger, wäre das alles ausgewaschen, weil der Prozess verblendet sei, sagte er.

Insgesamt entwickelten etwa 12 Prozent, die das Medikament erhielten, Covid-19, während 14 Prozent, die das Placebo erhielten, dies ebenfalls taten – kein statistischer Unterschied. Es gab keinen Nutzen für Menschen, die auch Zink oder Vitamin C einnahmen, sagten die Forscher.

Boulware sagte, dass die Analyse versucht habe, herauszufinden, ob Untergruppen nach Rasse, Beruf, Alter oder Komorbiditäten einen Hinweis auf einen Nutzen aufwiesen. Aber sie konnten keine finden, sagte er.

Eine Schwäche der Studie, fügte er hinzu, sei, dass ihre Analyse eine Kombination aus laborbestätigten positiven Covid-19-Tests und Symptomen verwendete, um jemanden als infiziert zu zählen, da Tests zum Zeitpunkt der Studie nicht allgemein verfügbar waren.

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