Neues Medikament gegen Erdnussallergie könnte einen „Meereswandel“ bei der Behandlung von Nahrungsmittelallergien ankündigen, ist aber keine Heilung

ZU große Studie liefert den stärksten Beweis dafür, dass Kinder und Jugendliche durch kontrollierte, eskalierende Exposition gegenüber einer Substanz, die ansonsten eine lebensbedrohliche Reaktion auslösen könnte, gegenüber Erdnussallergien desensibilisiert werden können – ein Fortschritt, von dem Experten sagten, dass er die Entwicklung neuer Medikamente gegen Nahrungsmittelallergie einläutete.

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Nach einjähriger Behandlung mit einem experimentellen Medikament von Aimmune Therapeutics konnten 67 Prozent der Kinder und Jugendlichen mit Erdnussallergie das Äquivalent von mindestens zwei Erdnüssen sicher einnehmen, verglichen mit 4 Prozent derjenigen, die ein Placebo erhielten, so die veröffentlichte Studie im New England Journal of Medicine. Diese Verbesserung hatte jedoch ihren Preis – fast alle Studienteilnehmer, die das Medikament erhielten, ein pharmazeutisches Präparat aus Erdnussmehl, litten unter irgendwelchen Nebenwirkungen und 1 von 10 brach die Studie aufgrund von Magen-Darm-, Haut- oder Atemwegserkrankungen ab Probleme oder systemische allergische Reaktionen.

Seit Jahren legen kleinere Studien nahe, dass die Exposition gegenüber eskalierenden Mengen von Erdnussallergenen Menschen gegenüber den potenziell lebensbedrohlichen Auswirkungen der Exposition, die einen anaphylaktischen Schock einschließen kann, desensibilisieren könnte, aber mehrere externe Experten sagten, dass die große, systematische Studie mit 550 Personen führen könnte bis zur ersten von der Food and Drug Administration zugelassenen Behandlung. Die Mehrheit der Teilnehmer war im Alter von 4 bis 17 Jahren, die Gruppe, in der die Forscher das Medikament als wirksam fanden.

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Ich denke, wir wollen von jetzt an, wo es keine zugelassene Behandlung für Nahrungsmittelallergien gibt, zu einer Landschaft übergehen, in der wir unseren Patienten wahrscheinlich in ein paar Jahren ein paar Möglichkeiten bieten werden, sagte Corinne Allison Keet, eine Kinderärztin Allergologe an der Johns Hopkins School of Medicine, der nicht an der Studie beteiligt war und sagte, dass dies angesichts des Mangels an Optionen heute eine grundlegende Veränderung bedeuten würde. Kurzfristig sind die Produkte, die auf den Markt kommen könnten, keine Heilmittel, aber ich denke, es werden eine Reihe verschiedener Ansätze untersucht – und insgesamt ist das Ziel eher eine kurative Behandlung.

Aimmune, das die Studie finanziert hat, plant, nächsten Monat einen Antrag für das Medikament bei den Bundesaufsichtsbehörden einzureichen und geht davon aus, dass es Ende 2019 auf den Markt kommen könnte. Es ist unklar, wie viel es kosten würde, wie lange Patienten es einnehmen müssten und ob es wäre versicherungspflichtig.

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Vorerst beziehe sich der Rat auf die laufende Behandlung, sagte Wayne G. Shreffler, Direktor des Food Allergy Center am Massachusetts General Hospital und einer der Autoren der Studie, der Studienfinanzierung und -gebühren von Aimmune erhalten hat. Weitere Studien sind erforderlich, um zu untersuchen, ob manche Menschen nach einigen Jahren die regelmäßige Dosierung ändern können. Die große Mehrheit der Studienteilnehmer hat die Behandlung toleriert, und ich gehe davon aus, dass dies auch für die Anwendung in der realen Welt gelten wird, wenn und wenn sie genehmigt wird.

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Die Behandlung ist kein Heilmittel, und die Kur ist möglicherweise nicht für jeden mit Nahrungsmittelallergien geeignet. Die Patienten kamen alle zwei Wochen in eine Klinik, um ihre Dosis unter Aufsicht über einen Zeitraum von sechs Monaten schrittweise zu erhöhen. Sie nahmen das Medikament auch täglich zu Hause ein.

Ich denke, es ist wichtig, sich daran zu erinnern, was das Ziel dieser Behandlung ist – das Ziel ist es nicht, den Menschen den freien Verzehr von Erdnüssen zu ermöglichen, sagte Daniel Adelman, Chief Medical Officer von Aimmune. Kinder gehen jeden Morgen aus der Tür und ihre Eltern machen sich Sorgen, dass dies der Tag ist, an dem sie Erdnüssen ausgesetzt sind und möglicherweise eine lebensbedrohliche Reaktion haben. Das Ziel dieser Behandlung ist es, Menschen vor diesen potenziell lebensbedrohlichen Reaktionen zu schützen.

Kann die Impfung obligatorisch sein?

Aimmune wird den Ansatz auf andere Nahrungsmittelallergien ausweiten und testen, ob ein ähnliches Medikament im nächsten Jahr dazu beitragen könnte, Kinder für Eierallergien zu desensibilisieren.

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Experten warnten, dass diese Art von Kur nicht zu Hause begonnen werden sollte.

Es gibt schätzungsweise 6 Millionen Kinder mit Nahrungsmittelallergien in den Vereinigten Staaten. In einem begleitenden redaktionell, Michael R. Perkin vom Population Health Research Institute der St. George’s University of London wies darauf hin, dass der potenzielle Markt für eine Therapie Milliarden von Dollar beträgt. Das Aimmune-Medikament war ein entfettetes Erdnussmehl, das durch die strengen Herstellungsverfahren hergestellt wurde, die für pharmazeutische Produkte erforderlich sind. Adelman betonte, dass es frei von Schwankungen war, die die Gefahr einer falschen Dosierung bergen können.

Keet sagte, eine Sorge sei, ob Eltern und Kinder die Grenzen des Medikaments verstehen würden.

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Wir würden die Patienten immer noch bitten, die Etiketten zu überprüfen und nichts mit Erdnüssen zu sich zu nehmen, sagte Keet. Wir wissen nicht, was die Leute mit diesem Teilschutz machen würden – er kann den Leuten ein falsches Gefühl der Sicherheit vermitteln.

Die Aimmune-Aktie schloss am Montag um 11 Prozent.

Sekretärin für Gesundheit und menschliche Dienste

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