Pfizer-Daten zeigen, dass der Impfschutz auch sechs Monate nach der Impfung robust bleibt, obwohl das Unternehmen argumentiert, dass Auffrischungsimpfung erforderlich sein wird

Führungskräfte des Pharmariesen Pfizer sagten am Mittwoch voraus, dass bald Impfstoff-Booster benötigt werden, eine Erklärung, die am selben Tag kam, an dem das Unternehmen veröffentlichte Daten Dies zeigt, dass die Coronavirus-Spritzen sechs Monate nach der Impfung einen robusten Schutz bieten und einen fast vollständigen Schutz vor schweren Krankheiten bieten. Stunden später gingen israelische Gesundheitsbehörden dazu über, Booster für ältere Bewohner zur Verfügung zu stellen.

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Pfizers Papier , das noch keinem Peer-Review unterzogen wurde, zeigte einen leichten Rückgang der Wirksamkeit gegen alle symptomatischen Fälle von Covid-19, der durch das neuartige Coronavirus verursachten Krankheit, von 96 Prozent Schutz in den ersten zwei Monaten nach der Impfung auf 84 Prozent nach vier Monaten.

Beamte des Unternehmens präsentierten auch Daten, die zeigen, dass ein dritter Schuss die krankheitsbekämpfenden Antikörper um ein Vielfaches höher erhöhen könnte als das Niveau, das mit der Standard-Zwei-Dosen-Therapie erreicht wird. Sie sagten in einer vierteljährlichen Telefonkonferenz, dass sie planten, bis Mitte August die Genehmigung für eine Auffrischimpfung einzuholen, und bekräftigten die Überzeugung des Unternehmens, dass eine dritte Dosis erforderlich sei, um die Immunität innerhalb eines Jahres nach der Impfung zu stärken.

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Am Anfang gibt es einen sehr guten Schutz, und dann nimmt er ab. Und wenn man sich sechs Monaten nähert, [schwindet], was bei Delta [Variante] noch tiefgreifender ist, sagte Albert Bourla, CEO von Pfizer. Die Abnahme ist bei leichten Fällen … stärker ausgeprägt, aber auch bei Krankenhausaufenthalten und schweren Erkrankungen ist eine deutliche Abnahme festzustellen.

Da neue Coronavirus-Varianten auftauchen und die Langlebigkeit des Impfschutzes unbekannt bleibt, untersuchen Wissenschaftler, wie Auffrischungsspritzen wirken könnten. (John Farrell/Klinik)

In Israel empfahlen Beamte des Gesundheitsministeriums am späten Mittwoch, älteren Erwachsenen eine Auffrischimpfung zu verabreichen. Der Generaldirektor des Gesundheitsministeriums wird dieser Empfehlung voraussichtlich in den kommenden Tagen zustimmen und entscheiden, ob die Zielgruppe Personen über 65 oder über 75 umfasst.

Trotz fehlender behördlicher Zulassung für Booster in den USA oder Europa und des Fehlens endgültiger Daten kamen die israelischen Experten zu dem Schluss, dass die Gefahr, die durch die im Laufe der Zeit offensichtlich nachlassende Wirksamkeit des Impfstoffs neben einem Anstieg der Infektionen entsteht, das Risiko einer Verfolgung überwiegt eine Booster-Shot-Politik für ältere Menschen.

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Die israelischen Beamten sagten, dass der Schutz vor schweren Krankheiten für diejenigen über 60, die im Januar geimpft wurden, von 97 Prozent auf etwa 81 Prozent gesunken ist. Bei den über 60-Jährigen, die im März geimpft wurden, sank sie auf etwa 84 Prozent. Sie sagten, dass die Wirksamkeit bei Menschen im Alter von 40 bis 59 Jahren bei 93 Prozent blieb.

Die am Mittwoch von Pfizer veröffentlichten Daten zeigten, dass der Impfstoff über den gesamten in der Zeitung behandelten Zeitraum von sechs Monaten insgesamt 91 Prozent Schutz bot. Die Ergebnisse stammen aus der Fortsetzung einer großen klinischen Studie, die im vergangenen Sommer begann, und umfassen daher nicht den Zeitraum, in dem die Delta-Variante entstanden und dominant wurde.

Mikael Dolsten, Chief Scientific Officer von Pfizer, sagte, der Schutz der Impfstoffe gegen schwere Krankheiten sei nach wie vor ziemlich hoch, aber wir sehen eine gewisse Verringerung, insbesondere in realen Beweisstudien aus Israel. Wir sehen eine gewisse Verringerung dieses Schutzes bei Risikogruppen wie älteren Erwachsenen, die immungeschwächt sind.

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Aber externe Impfstoffexperten bezeichneten die Daten als ermutigend, auch wenn sie glauben, dass Booster für die allgemeine Bevölkerung irgendwann und wahrscheinlich früher für einige Gruppen wie Menschen mit geschwächtem Immunsystem notwendig sein werden. Die Analyse von Pfizer zeigte, dass der Impfstoff zu 97 Prozent gegen schwere Krankheiten wirksam war. Der Schutz in Südafrika, wo es eine besonders besorgniserregende Variante gibt, die der Immunität ausweichen kann, lag bei 100 Prozent.

Diese Pfizer-Studie sehe ich als unglaublich gute Nachricht an, sagte Larry Corey, Virologe am Fred Hutchinson Cancer Research Center in Seattle. Wir müssen hier eine grundlegende Bilanz darüber ziehen, was unser Hauptziel der Impfung ist. Wenn wir ein Virus haben, das durchbrechen und Sie erkälten kann, aber der Impfstoff Sie vor einer schweren Krankheit bewahrt, Sie vom Krankenhaus fernhält ... wo sollten unsere Schwerpunkte und Ressourcen liegen?

Kathleen Neuzil, Direktorin des Center for Vaccine Development and Global Health an der University of Maryland School of Medicine, sagte, es sei wichtig zu überwachen, wie sich die Leistung des Impfstoffs im Laufe der Zeit verändert, stellte jedoch fest, dass sein Schutz vor schweren Krankheiten nach wie vor extrem hoch ist.

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Unsere Hauptsorge in den USA und in der Welt gilt derzeit der großen Zahl ungeimpfter Menschen, und deren Impfung sollte im Vordergrund stehen, sagte Neuzil.

Natalie Dean, Biostatistik-Expertin an der Rollins School of Public Health der Emory University, sagte, die Impfstoffe seien mit einer so hohen Wirksamkeit auf den Markt gekommen, dass eine vergleichsweise geringe Wirksamkeitsverschlechterung nicht mit Besorgnis zu betrachten sei.

Sie müssen die Zahlen so nehmen, wie sie sind, was immer noch nur eine hohe Zahl ist, sagte Dean. Die Tatsache, dass es von einem noch höheren Punkt ausgegangen ist, beeinflusst die Interpretation der Ergebnisse. … Es ist möglich, dass diese erste Verteidigungslinie etwas nachlässt, die am besten ist, um nur Infektionen oder leichte Krankheiten zu verhindern. Aber ... es hält immer noch gut.

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Pfizer legte Daten zu einer dritten Dosis mindestens sechs Monate nach der vollständigen Impfung vor, die zeigten, dass die Zahl der Antikörper in die Höhe schoss, einschließlich der Bekämpfung von Krankheiten, die in der Lage waren, die Delta-Variante zu neutralisieren. Die Führer von Pfizer haben wiederholt vorausgesagt, dass innerhalb eines Jahres nach der Impfung eine dritte Impfung erforderlich sein wird, aber Bundesbeamte haben diesen Monat den seltenen Schritt unternommen, eine Erklärung abzugeben, dass die Entscheidung von Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens nur auf der Grundlage einer Gesamtheit von Daten getroffen wird teilweise durch Daten von Pharmaunternehmen informiert.

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Wir glauben weiterhin, dass es wahrscheinlich ist, dass innerhalb von sechs bis 12 Monaten nach der vollständigen Impfung eine dritte Auffrischungsdosis erforderlich sein könnte, um das höchste Schutzniveau aufrechtzuerhalten, sagte Dolsten.

Bei seiner Telefonkonferenz aktualisierte Pfizer seine Finanzprognosen, um zu sagen, dass das Unternehmen in diesem Jahr einen Umsatz von 33,5 Milliarden US-Dollar aus seinen Coronavirus-Impfstoffen erwartet. Das Unternehmen plant, im Jahr 2021 3 Milliarden und im Jahr 2022 4 Milliarden Dosen zu verabreichen.

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Es gibt eine ganze Reihe von Ärzten für Infektionskrankheiten und Personen des öffentlichen Gesundheitswesens, die enttäuscht und sogar etwas mürrisch über Pfizer sind. Pfizer versucht, über eine Pressemitteilung Empfehlungen der nationalen Politik abzugeben, sagte William Schaffner, Professor für Gesundheitspolitik und Medizin an der Vanderbilt University School of Medicine. Viele von uns halten das für unverschämt.

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Stattdessen, sagte Schaffner, sollte das Unternehmen Gespräche mit der Food and Drug Administration und den Centers for Disease Control and Prevention führen. nicht für die breite Öffentlichkeit da.

Bourla sagte in dem Aufruf, dass die Regulierungsbehörden in jedem Land, einschließlich der Vereinigten Staaten, die Entscheidung treffen würden.

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Ich glaube nicht, dass es unterschiedliche Interpretationen von Daten zwischen uns und den Regulierungsbehörden auf der ganzen Welt gibt. Tatsächlich gebe es eine extrem gute Zusammenarbeit und die gleiche Interpretation, sagte Bourla. Die FDA muss [die Daten] überprüfen und dann ihre Genehmigung erteilen oder nicht. Und sobald es genehmigt ist, die dritte Dosis-Booster, dann muss die CDC die Situation im Land verstehen. Und dann, nach einer gewissen Zeit, werden sie helfen, eine Empfehlung für den Booster auszusprechen.