Pfizer, Moderna-Impfstoffe sind nach zwei Dosen in Studien unter realen Bedingungen zu 90 % wirksam, bestätigt CDC

Die Impfstoffe Pfizer-BioNTech und Moderna, die zur Bekämpfung der Coronavirus-Pandemie eingesetzt werden, sind laut einer am Montag veröffentlichten Bundesstudie, die den Schutz von Frontarbeitern in den Vereinigten Staaten gewährleistet, robust wirksam bei der Vorbeugung von Infektionen unter realen Bedingungen.

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In einem lernen Von etwa 4.000 Mitarbeitern des Gesundheitswesens, der Polizei, der Feuerwehr und anderer wichtiger Mitarbeiter stellten die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten fest, dass die Impfstoffe das Infektionsrisiko nach einem Schuss um 80 Prozent reduzierten. Der Schutz erhöhte sich nach der zweiten Dosis auf 90 Prozent. Die Ergebnisse stimmen mit den Ergebnissen klinischer Studien und Studien überein, die eine starke Wirksamkeit in Israel und im Vereinigten Königreich zeigen, sowie mit ersten Studien mit Gesundheitspersonal an der UT Southwestern Medical Center und in Süd-Kalifornien .

Der CDC-Bericht ist laut Experten von Bedeutung, da er analysiert hat, wie gut die Impfstoffe bei einer vielfältigen Gruppe von Erwachsenen im erwerbsfähigen Alter an vorderster Front funktioniert haben, deren Jobs sie eher dem Virus ausgesetzt sind und es verbreiten.

Beschäftigte im Gesundheitswesen in den USA erhielten nach der Zulassung durch die FDA am 11. Dezember ihre erste Dosis des Pfizer-BioNTech-Coronavirus-Impfstoffs. (John Farrell/Klinik)

Die Arbeiter kamen von acht Standorten in sechs Bundesstaaten – Arizona, Florida, Minnesota, Oregon, Texas und Utah. Sie erhielten Impfungen von Mitte Dezember, als die Dosen erstmals verfügbar waren, bis Mitte März, einem 13-wöchigen Zeitraum, der die tödliche Winterwelle umfasste, bei der bis Januar täglich mehr als 3.000 Menschen starben. Die Studie ist auch eine der ersten, die die Wirksamkeit des Impfstoffs bei den Teilnehmern gegen Infektionen schätzt – anstatt nur auf symptomatische Fälle zu überwachen – einschließlich Infektionen, die laut CDC nicht zu Symptomen führten.

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Von 2.479 vollständig geimpften Personen hatten nur drei bestätigte Infektionen. Unter 477 Personen, die eine Dosis erhielten, wurden acht Infektionen gemeldet.

Zum Vergleich: Von 994 ungeimpften Personen entwickelten 161 Infektionen.

Es wurden keine Todesfälle gemeldet.

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CDC-Direktorin Rochelle Walensky sagte, die Studie zeige, dass die nationalen Impfbemühungen funktionieren.

Die zugelassenen Coronavirus-Impfstoffe boten dem Gesundheitspersonal, den Ersthelfern und anderen wichtigen Mitarbeitern an vorderster Front einen frühen, erheblichen realen Schutz vor Infektionen, sagte sie in einer Erklärung. Diese Ergebnisse sollten den Millionen von Amerikanern, die täglich Coronavirus-Impfstoffe erhalten, Hoffnung geben und denen, die in den kommenden Wochen die Möglichkeit haben, die Ärmel hochzukrempeln und sich impfen zu lassen. Die zugelassenen Impfstoffe sind das Schlüsselinstrument, das dazu beitragen wird, diese verheerende Pandemie zu beenden.

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Die Studie ist im Gange und die Forscher werden weitere Details zu den Infektionen bei Personen mitteilen, die teilweise oder vollständig geimpft wurden, die als Durchbruchinfektionen bezeichnet werden. Forscher untersuchen auch, ob Menschen, die sich trotz Impfung infiziert haben, möglicherweise weniger schwere oder kürzere Krankheiten haben und ob sie weniger Viren für kürzere Zeit ausscheiden.

Experten für Infektionskrankheiten und Impfstoffe sagten, die neuesten Daten seien ermutigend.

Es ist nicht überraschend, aber es ist unglaublich beruhigend, sagte Paul A. Offit, ein Impfstoffexperte am Children’s Hospital of Philadelphia, der als externer Berater der Food and Drug Administration bei der Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen hilft und nicht an der CDC-Studie beteiligt war. Ein weiterer Grund, sich impfen zu lassen.

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Die klinischen Studien der Pharmaunternehmen mit ihren Coronavirus-Impfstoffen im Jahr 2020 wurden durchgeführt, als die Vereinigten Staaten keine Erfahrung hatten die größten Anstiege bei Coronavirus-Fällen, sagte Monica Gandhi, Expertin für Infektionskrankheiten an der University of California in San Francisco.

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Was wir wirklich tun möchten, ist, diese Impfstoffe in der realen Welt zu testen, um zu sehen, wie gut sie funktionieren, sagte Gandhi, der nicht an der CDC-Studie beteiligt war. Diese Studie fand während eines der beängstigendsten und schrecklichsten Anstiege in den Vereinigten Staaten statt, sagte sie und beschrieb sie als einen wichtigen Stresstest für die Impfstoffe. Die Ergebnisse, sagte sie, zeigen, dass es wirklich unglaubliche Nachrichten sind, wie sicher Sie sich nach der Impfung fühlen können.

Die Impfstoffe Pfizer-BioNTech und Moderna, für die zwei Dosen erforderlich sind, waren in klinischen Studien zu mehr als 90 Prozent wirksam bei der Vorbeugung einer symptomatischen Covid-19-Erkrankung, die durchgeführt wurden, bevor die Impfstoffe im Dezember von der FDA eine Notfallgenehmigung erhielten. Der Pfizer-BioNTech-Impfstoff erfordert eine besondere Handhabung und muss in speziellen Gefrierschränken langfristig bei besonders kalten Temperaturen aufbewahrt werden.

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Es gebe keine Garantie dafür, dass die Impfstoffe in der realen Welt dasselbe leisten würden, wo es viele Bedenken hinsichtlich Gefrierschränken und Temperaturen gab, sagte Mark G. Thompson, ein CDC-Epidemiologe und Hauptautor des Berichts. An den klinischen Studien nahmen viele ältere Menschen teil, aber die CDC-Studie konzentrierte sich mehr auf Erwachsene im erwerbsfähigen Alter und die Fähigkeit der Impfstoffe, vor Infektionen zu schützen, unabhängig davon, ob sich Symptome entwickelten.

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Die große Erkenntnis hier ist, dass diese Mitarbeiter an vorderster Front ab 14 Tagen nach Erhalt beider Dosen dieser … Impfstoffe 90 Prozent weniger wahrscheinlich mit dem Virus infiziert waren, das Covid-19 verursacht, sagte Thompson.

Die Verringerung des Risikos einer übertragbaren Infektion, die mehrere Tage vor dem Auftreten von Symptomen auftreten kann, sei besonders wichtig für Gesundheitspersonal und andere wichtige Mitarbeiter, die möglicherweise nicht wissen, dass sie infiziert sind, sagte er.

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Etwa 72 Prozent der Teilnehmer waren 18 bis 49 Jahre alt und die Mehrheit war weiblich. Die meisten Teilnehmer waren weiß und gesund, ohne chronische Erkrankungen. Etwa die Hälfte waren Gesundheitsdienstleister; 21 Prozent waren Feuerwehrleute, Polizisten und Rettungssanitäter; fast ein Viertel waren Lehrer, Lieferarbeiter und andere wichtige Mitarbeiter, deren Arbeitsplätze einen Kontakt mit der Öffentlichkeit oder Mitarbeitern innerhalb von einem Meter erforderten.

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Etwa 63 Prozent der Teilnehmer erhielten den Pfizer-BioNTech-Impfstoff und 30 Prozent erhielten die Moderna-Spritze. Fünf Personen erhielten den Johnson & Johnson-Impfstoff. Forscher versuchen zu überprüfen, welcher Impfstoff bei den verbleibenden Teilnehmern verabreicht wurde. Die meisten erhielten ihre erste Dosis in den letzten beiden Dezemberwochen.

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Die Teilnehmer führten 13 Wochen lang wöchentlich Nasenabstriche durch, unabhängig davon, ob sie Symptome hatten. Wenn sie Symptome einer Covid-19-ähnlichen Erkrankung wie Fieber, Schüttelfrost, Husten, Atemnot oder Geruchs- oder Geschmacksveränderungen zeigten, sammelten sie zusätzlich einen Nasenabstrich und eine Speichelprobe. Alle Proben wurden an ein Labor in Marshfield, Wisconsin geschickt.

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Thompson sagte, die Studie sei bei weitem die komplizierteste und ehrgeizigste in seiner mehr als 30-jährigen Feldforschung. Angesichts der weit verbreiteten Skepsis und des mangelnden Vertrauens in Wissenschaft und Forschung sei es eine Herausforderung, Tausende von Teilnehmern mit unterschiedlichem Hintergrund zu rekrutieren, sagte er. Die Forscher hatten die Menschen nie gebeten, ihre eigenen Nasenabstriche zu sammeln und Speichelproben zu versenden, und es war zu Beginn unklar, ob vielbeschäftigte Erwachsene, die an vorderster Front arbeiten, diese Aufgaben konsequent erfüllen würden.

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Aber die Teilnehmer seien sehr engagiert gewesen und bisher würden durchschnittlich 80 bis 100 Prozent der Teilnehmer diese Aufgaben jede Woche erledigen, schrieb Thompson in einer E-Mail.

Die CDC musste mit FedEx und UPS verhandeln, um den Versand von Tausenden von Proben zum Testen zu ermöglichen, sagte er.

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Die Studie lieferte keine Schätzung des Nutzens der Impfstoffe gegen die in den USA zirkulierenden Virusvarianten. Thompson, der die Bewertung der Wirksamkeit von Coronavirus-Impfstoffen durch die CDC leitet, sagte, die Agentur werde in etwa einem Monat mehr zu sagen haben, wenn die Wissenschaftler die genetische Charakterisierung der gesammelten Virusproben abgeschlossen haben.

Im weiteren Verlauf der Studie werden die Wissenschaftler auch die Wirksamkeit der spezifischen Coronavirus-Impfstoffe und ihre Wirksamkeit bei der Vorbeugung symptomatischer Infektionen oder schwerwiegender Folgen wie Krankenhausaufenthalte analysieren.

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Trotz des starken Schutzes durch die Impfstoffe Zwei Wochen nach der ersten Dosis versuchen Wissenschaftler noch herauszufinden, wie lange jemand nach einer vollständigen Impfung vor der Krankheit geschützt ist und ob zwei Dosen länger anhalten als eine Dosis.

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Zu den Einschränkungen der Studie gehören die geringe Anzahl bestätigter Infektionen und die Selbstentnahme von Proben sowie Verzögerungen beim Versand an das Labor, die den Nachweis des Virus verringern und zu einer Überschätzung der Impfstoffwirksamkeit führen könnten.

Die neuesten Ergebnisse kommen, als Präsident Biden sich das neue Ziel gesetzt hat, in seinen ersten 100 Tagen im Amt, die am 30. April eintreffen, 200 Millionen Dosen zu verabreichen. Die Nation ist bereit, das überarbeitete Ziel zu erreichen, da der siebentägige Durchschnitt der täglichen Impfungen übertroffen wird 2,5 Millionen.

Experten für Infektionskrankheiten sind jedoch besorgt, dass das Tempo schneller sein muss, um das hohe Maß an Immunität zu erreichen, das zur Verlangsamung des Virus erforderlich ist, insbesondere da sich mehr übertragbare Varianten im ganzen Land ausbreiten. Um das erforderliche Schutzniveau zu erreichen, müssen etwa 80 Prozent der Bevölkerung geimpft werden, das heißt, etwa 260 Millionen Menschen müssen sich impfen lassen. Dafür müssten bis zum 30. April täglich 3 bis 3,5 Millionen Schüsse verabreicht werden.

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