Die Suche nach einer Pille zur Bekämpfung von Viren erhält einen Schub von 3,2 Milliarden US-Dollar

Bevor diese Pandemie vorbei ist, bereiten sich Wissenschaftler darauf vor, die nächste zu bekämpfen.

In Anlehnung an das Modell, das zur Entwicklung von Medikamenten verwendet wurde, die HIV von einem Todesurteil in eine überschaubare Krankheit verwandelten, kündigte die Biden-Regierung am Donnerstag einen Plan in Höhe von 3,2 Milliarden US-Dollar an, um den Medizinschrank mit Medikamenten zu versorgen, die bereit wären, zukünftige Virusbedrohungen zu behandeln – sei es ein hämorrhagisches Fieber , Grippe oder ein anderes Coronavirus.

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Anthony S. Fauci, leitender medizinischer Berater der Verwaltung, und David Kessler, Chief Science Officer für die Covid-19-Reaktion, begannen Ende letzten Jahres mit dem Brainstorming der Idee. Mit der Einführung bemerkenswert wirksamer Impfstoffe lag ihr anfänglicher Fokus auf Medikamenten, die die nächste Pandemie weniger verheerend machen könnten. Als jedoch Virusvarianten auftauchten und klar wurde, dass selbst eine historische Impfkampagne das Coronavirus wahrscheinlich nicht ausrotten würde, beschleunigten sie die Frist.

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Der Schwerpunkt lag darauf, das antivirale Programm des Landes in den nächsten drei bis fünf Jahren wiederzubeleben. Was klarer geworden ist, als die Pandemie in den Fokus gerückt ist, ist, dass wir es diesen Herbst tun müssen, sagte Kessler. Wir brauchen dieses Instrumentarium, um diese Pandemie zu beenden. … Das Schwierige ist bei all dem Erfolg zu erkennen, es gibt immer noch mehrere Hundert Tote am Tag.

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Die 3,2 Milliarden US-Dollar stellen eine mehrjährige Investition dar, um die wissenschaftliche Grundlagenforschung anzukurbeln, um neue Medikamente zu entwickeln und zu testen, ob bestehende Medikamente vielversprechend sind. Die Finanzierung wird die klinische Forschung und Herstellung unterstützen. Der Fokus liegt zunächst auf diesem Coronavirus, wird aber auf kollaborative Wirkstoffforschungsprogramme ausgedehnt, die sich auf Viren konzentrieren, die das Potenzial haben, eine Pandemie auszulösen.

Gleichzeitig hat die Regierung damit begonnen, antivirale Medikamente für diese Pandemie vorzubestellen – bevor ihre Wirkung nachgewiesen wurde. Es ist eine Strategie, die derjenigen ähnelt, die zur Förderung der Impfstoffentwicklung verwendet wird.

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Das Ziel des Programms ist es, die Entwicklung neuer Medikamente zur Bekämpfung von Covid-19 zu katalysieren, aber auch eine Struktur, eine dauerhafte Struktur bereitzustellen, um sich aus therapeutischer Sicht auf eine der Pandemiebedrohungen vorzubereiten, sagte Fauci.

Kurze Erinnerungen, verschwindende Viren

Seit Monaten diskutieren Wissenschaftler, die an Therapien für Viren arbeiten, ob die Pandemie ein Weckruf sein wird, ein Ereignis, das nachhaltige Investitionen in einen Bereich auslöst, der zunehmend vernachlässigt wird, da Pharmaunternehmen lukrativere Ziele suchen. Viele waren skeptisch, dass sich vieles ändern wird, abgesehen von vielleicht einem vorübergehenden Anstieg der Medikamentenentwicklung gegen Coronaviren.

Anleger sind an antiviralen Medikamenten völlig desinteressiert. Selbst wenn Sie nachweisen können, dass Sie ein paar Milliarden Dollar verdienen können, kümmert es niemanden, sagte Ann Kwong, eine Virologin, die eine führende Rolle bei der Entwicklung eines bei Vertex Pharmaceuticals zugelassenen antiviralen Mittels gegen Hepatitis C zusammen mit einer Grippebehandlung spielte. Was sie wirklich wollen, ist eine chronische Behandlung. Niemand wird jemals von einem hohen Cholesterinspiegel geheilt.

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Wissenschaftler äußern die von Zweifeln geprägte Hoffnung, dass die Pandemie dauerhafte Veränderungen auslösen wird; unter ihnen sind Coronavirus-Forscher, die aus erster Hand erfahren haben, wie kurz Aufmerksamkeitsspannen sein können. Nachdem 2003 das schwere akute Atemwegssyndrom und das Atemwegssyndrom im Nahen Osten im Jahr 2012 aufgetreten waren, dachten Wissenschaftler, die die Viren untersuchen, es sei nur eine Frage der Zeit, bis ein weiteres Virus bedroht wird – aber manchmal hatten sie Schwierigkeiten, Geldgeber von der Dringlichkeit zu überzeugen.

Der Mangel an antiviralen Medikamenten im Regal war ein wirklich trauriger Teil des Auftauchens von SARS-2, sagte Matthew Frieman, ein Coronavirus-Experte an der University of Maryland School of Medicine. Frieman führte Experimente durch, um vorhandene Medikamente zu sichten, um zu sehen, ob diese wiederverwendet werden könnten Atemwegssyndrom im Nahen Osten .

Wir hatten daran gearbeitet, dies zu entwickeln – antivirale Mittel für zukünftige Pandemien. Es sei problematisch, eine Finanzierung zu bekommen, sagte Frieman.

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Selbst wenn Geld vorhanden ist, war der Entwicklungspfad nicht immer klar, wenn es um Viren ging, die verschwunden sind – oder noch auftauchen.

Norbert Bischofberger, einer der Erfinder von Tamiflu, einer oralen antiviralen Pille gegen Grippe, sagte, Coronaviren seien in den letzten Jahren auf seinem Radar gewesen, als er bei Gilead Sciences arbeitete.

Wir dachten an Corona, wir wussten über Corona – wir fanden es einfach fast unmöglich, klinische Studien durchzuführen. Nehmen wir an, Sie haben ein Medikament und möchten eine klinische Studie durchführen, um zu zeigen, dass es sicher und wirksam ist. Sicher, das ist der einfache Teil, sagte Bischofberger, der jetzt Präsident von Kronos Bio ist, einem auf Krebs spezialisierten Unternehmen. Aber um zu zeigen, dass es außerhalb von Laborexperimenten funktioniert? Corona muss da sein.

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Mehrere Wissenschaftler, die an der Entwicklung antiviraler Mittel gearbeitet haben, sagten, dass der Appetit auf die Medikamentenklasse zurückgegangen sei, teilweise weil es kein klares kommerzielles Modell gab. Die Hoffnung ist, dass die neuen Bemühungen der Regierung, wenn sie ähnlich erfolgreich sind wie die Investitionen in HIV, einen Großteil der Unsicherheit aus dem Prozess entfernen könnten.

Abschluss der Pandemie

Bisher war die Suche nach antiviralen Mitteln gegen Covid-19, die durch das Virus verursachte Krankheit, eine Liste von Misserfolgen.

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Das Malariamittel Hydroxychloroquin, die HIV-Medikamente Lopinavir und Ritonavir , und das antiparasitäre Medikament Ivermectin zeigten alle vielversprechende Andeutungen und wurden in verschiedenen Stadien der Pandemie als antivirale Mittel angepriesen. Keine wird für die Verwendung empfohlen, obwohl die Versuche fortgesetzt werden.

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Sogar Remdesivir – das einzige zugelassene antivirale Covid-19-Medikament, das von IV geliefert wird – war Gegenstand anhaltender Debatten widersprüchlich Beweis wie gut es funktioniert.

Die US-Regierung investiert nicht nur in die Herstellung von Medikamenten gegen zukünftige Bedrohungen, sondern geht auch Wetten auf Medikamente ein, die endlich dazu beitragen könnten, Covid-19 zurückzudrängen. Wie bei Impfstoffen hat die Regierung damit begonnen, Vorbestellungen für antivirale Medikamente aufzugeben, noch bevor ihre Wirkung nachgewiesen wurde.

Letzte Woche hat die Regierung 1,2 Milliarden US-Dollar für den Kauf von 1,7 Millionen Dosen von zugesagt molnupiravir , ein von Merck und Ridgeback Biotherapeutics entwickeltes antivirales Mittel, sofern es zugelassen ist. Das Medikament integriert sich in den genetischen Code des Virus und stört die Vermehrungsfähigkeit des Coronavirus, was zu Fehler Katastrophe .

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Daria Hazuda, Vice President of Infective Disease Discovery und Chief Science Officer von Merck, sagte, dass Daten aus der klinischen Studie im Spätstadium des Medikaments in der letzten Jahreshälfte verfügbar sein sollten.

Trotz des Erfolgs bei Impfstoffen sieht Hazuda eine Rolle für eine orale antivirale Pille bei der Eindämmung des Coronavirus: Viele Länder haben niedrige Impfraten und Impfstoffe wirken nicht bei jedem. In den Vereinigten Staaten sind mehrere als monoklonale Antikörper bekannte Medikamente zugelassen, deren Umsetzung jedoch umständlich ist und in der Regel eine längere IV-Infusion zu Beginn der Krankheit erfordert, wenn sich die Menschen noch nicht sehr krank fühlen.

Darüber hinaus stellen Varianten bereits ein Risiko für einige Monoklonale dar. Im Mai pausierten Gesundheitsbeamte der Regierung die Lieferungen eines monoklonalen Antikörpercocktails von Eli Lilly an acht Staaten weil es nicht gegen Virusvarianten wirkt, die sich in diesen Staaten ausbreiten. Diese Woche wurde Rhode Island in die Liste aufgenommen.

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Antivirale Mittel hingegen könnten eine Möglichkeit bieten, mehrere Varianten oder sogar eine ganze Familie von Viren zu bekämpfen.

Wie wir sehen, kann sich das Virus weiterentwickeln, und mit dem Auftauchen von Varianten ist es meiner Meinung nach noch eine offene Frage, wie gut die Impfstoffe in Zukunft gegen Varianten wirken werden, sagte Hazuda. Antivirale Mittel könnten variantensicher sein und sogar weitgehend gegen mehrere Coronaviren wirken.

Ein hartes wissenschaftliches Ziel

Die Entwicklung antiviraler Medikamente, insbesondere für akute Virusinfektionen, ist laut Forschern mit Herausforderungen verbunden. Das Zeitfenster zum Eingreifen ist kurz – möglicherweise, wenn die Leute kaum merken, dass sie krank sind. Das Testen antiviraler Medikamente bei Krankenhauspatienten war während der Pandemie aufgrund des eindeutigen Bedarfs üblich. Aber wenn jemand im Krankenhaus landet, wird sein Zustand sowohl von der Reaktion seines Körpers als auch vom Virus selbst bestimmt. Das begrenzt die potenzielle Wirkung eines antiviralen Medikaments.

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Bischofberger sagte, eine der wirksamsten Anwendungen von Tamiflu sei die vorbeugende Maßnahme – wenn die Grippe eine Region oder ein Pflegeheim trifft, könnten die Menschen eine prophylaktische tägliche Pille erhalten.

Die Identifizierung von Personen in einem frühen Krankheitsverlauf kann sich bei Covid-19 aufgrund des Bewusstseins für Tests als nicht so schwierig erweisen. Dennoch sagte Hazuda, dass im Gegensatz zur Grippe der genaue Verlauf der Krankheit und wie sie zwischen den Menschen variiert, immer noch nicht gut verstanden ist, und dies stellt eine weitere Herausforderung dar.

Da Viren die Zellmaschinerie der infizierten Person nutzen, um sich zu replizieren, besteht ein anderer Ansatz darin, antivirale Therapien zu entwickeln, die auf den Gastgeber zielen , nicht das Virus. Dies könnte ein Weg sein, ein breit wirksames Medikament gegen viele Viren zu entwickeln, aber es fügt eine neue Falte hinzu: die Möglichkeit von Nebenwirkungen.

Letztendlich könnte der Geschäftsvorschlag das grundlegende Problem bei der Entwicklung antiviraler Medikamente für akute Krankheiten sein, die sich oft von selbst lösen, sagte Kara Carter, Präsidentin der International Society for Antiviral Research und Senior Vice President of Discovery Biology bei Dewpoint Therapeutics.

Eine chronische Infektion kann das gleiche kommerzielle Potenzial haben wie ein Medikament gegen Diabetes oder rheumatoide Arthritis. Aber eine akute Virusinfektion stellt sowohl eine wissenschaftliche als auch eine kommerzielle Herausforderung dar.

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Sie werden diese Patienten wahrscheinlich fünf bis zehn Tage lang verabreichen, aber Sie benötigen den gleichen Aufwand, um diese Medikamente zu entwickeln und zu entdecken, sagte Carter.

Sie und andere wiesen auf die Fortschritte des vergangenen Jahres hin, mit Medikamenten in der klinischen Entwicklung von Merck , Pfizer , Atea Pharma und andere Unternehmen. Carter zitierte eine allgemein akzeptierte Formel, um einen Krankheitserreger einzudämmen: mindestens ein Impfstoff plus zwei antivirale Mittel, die unterschiedliche Mechanismen verwenden, um ein Virus zu stoppen.

Es wird Geld geben, um es zu unterstützen, solange die Schmerzpunkte noch da sind und erlebt werden und in der Erinnerung der Menschen sind, sagte Carter. Ich hoffe, ich liege falsch, aber sobald dies weniger ein globales Gesundheitsproblem darstellt, wird es lauten: 'Wir haben uns damit befasst, es ist erledigt.'