Senat bestätigt Onkologen Stephen Hahn als FDA-Kommissar

Stephen Hahn, Onkologe und hochrangiger Beamter am MD Anderson Cancer Center, wurde am Donnerstag als Kommissar der Food and Drug Administration bestätigt. Die Stimmen im Senat waren 72 zu 18.

Hahn, 59, übernimmt, während die FDA mit ärgerlichen politischen und gesundheitlichen Problemen jongliert, einschließlich der immer noch ungelösten Reaktion der Trump-Administration auf den Anstieg des Dampfens bei Minderjährigen in den letzten zwei Jahren.

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Weitere Herausforderungen, die auf ihn warten, sind die Bemühungen der Trump-Administration, den Import einiger billigerer Medikamente aus Kanada zu ermöglichen, die Regulierung von Lebensmitteln und anderen Produkten, die CBD enthalten, und der fortgesetzte Verkauf nicht zugelassener Behandlungen durch kommerzielle Unternehmen Stammzellkliniken . Er wird in diesem Jahr der vierte Chef der Agentur.

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Neunundvierzig Republikaner und 23 Demokraten stimmten für Hahns Bestätigung. Siebzehn Demokraten, darunter Washingtons Senatorin Patty Murray, das ranghöchste Mitglied des Ausschusses für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Renten, stimmten zusammen mit dem unabhängigen Senator Angus King von Maine mit Nein.

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Hahn sagte Senatoren bei seinem Bestätigungsanhörung Letzten Monat war der Anstieg des Dampfens bei Teenagern eine wichtige, dringende Krise, und ich möchte nicht, dass eine weitere Generation von Amerikanern süchtig nach Tabak und Nikotin wird, und ich glaube, dass wir aggressive Maßnahmen ergreifen müssen, um dies zu stoppen. Er versprach, Wissenschaft und Daten zu nutzen, um Entscheidungen zu diesem und anderen Themen zu leiten. Aber es ist klar, dass die endgültige Entscheidung über das Dampfen von Präsident Trump selbst getroffen wird.

Im September sagte der Präsident FDA würde es verbieten E-Zigaretten ohne Tabakgeschmack, eine Reaktion auf Daten, die zeigen, dass fast 28 Prozent der Highschool-Schüler in den letzten 30 Tagen gedampft haben. Aber letzten Monat lehnte Trump den Abschluss des Verbots ab, da er befürchtete, dass der Verlust von Arbeitsplätzen in der Dampfindustrie und verärgerte Dampfer seine Wiederwahlaussichten beeinträchtigen könnten. Bei einem kürzlichen Treffen im Weißen Haus mit Gesundheitsgruppen, Vaping-Befürwortern und Tabakmanagern äußerte Trump Bedenken, dass ein Verbot von aromatisierten E-Zigaretten zu einem Anstieg von gefälschten Produkten führen könnte.

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Senator Richard J. Durbin (D-Ill.), der Hahn am Mittwoch als Kommissar unterstützte und ein Verbot von aromatisierten E-Zigaretten nachdrücklich befürwortet, sagte, der texanische Krebsarzt könnte sich für die Umsetzung einer Dampfpolitik verantwortlich machen, die sich als ineffektiv erweisen wird. Dr. Hahn könnte sich bald in einer kompromittierten Lage befinden, und das habe ich ihm auch gesagt, sagte Durbin in einer Erklärung.

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Mehrere ehemalige FDA-Chefs waren sich einig, dass die Eindämmung des Dampfens bei Minderjährigen für Hahn oberste Priorität haben sollte. Alle Eltern eines Teenagers sind besorgt, dass ihre Kinder süchtig werden, sagte David Kessler, der als Kommissar während der George H.W. Bush und Clinton und drängten auf die Autorität der FDA für Tabakprodukte.

Vaping-Befürworter sagen unterdessen, dass Aromen für Erwachsene, die E-Zigaretten verwenden, um mit dem Rauchen aufzuhören, von entscheidender Bedeutung sind, und argumentieren, dass das Problem des jugendlichen Konsums durch die Erhöhung des bundesstaatlichen Tabakkaufalters auf 21 Jahre und andere Schritte, um es für Minderjährige schwieriger zu machen, gemildert werden kann E-Zigaretten zu bekommen.

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Vaping ist eines von mehreren schwierigen Themen, die bei der weitläufigen FDA anhängig sind. Mit einem Budget von 5,7 Milliarden US-Dollar reguliert die Agentur Produkte, die etwa 20 Cent jedes von US-Verbrauchern ausgegebenen Dollars ausmachen, darunter rezeptfreie und verschreibungspflichtige Medikamente, Tabakprodukte und ein Großteil der Lebensmittelversorgung des Landes.

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Robert Califf, FDA-Kommissar während der Obama-Administration, sagte, die wichtigsten Probleme, mit denen Hahn konfrontiert sei, seien die anhaltende Opioid-Epidemie und der Rückgang der Lebenserwartung, der teilweise durch chronische Krankheiten, Selbstmord und Depressionen verursacht wird.

Er forderte Hahn auch auf, die Bemühungen der Behörden voranzutreiben, Beweise aus der realen Welt – Informationen aus Quellen wie elektronischen Krankenakten – in die Bewertung von Medikamenten einzubeziehen. Wir brauchen viel bessere Beweise für Medizinprodukte in der Praxis, sagte er.

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Eines der heikelsten Probleme, mit denen Hahn konfrontiert ist, betrifft Trumps Gelübde, Staaten und anderen zu erlauben, billigere verschreibungspflichtige Medikamente aus Kanada zu importieren, um die finanzielle Belastung durch die hohen Medikamentenkosten zu verringern. Die FDA, die der Einfuhr aus Sicherheitsgründen seit langem misstrauisch gegenübersteht, hat dem Weißen Haus eine vorgeschlagene Regel zugesandt, die jedoch von Beamten des Gesundheitsministeriums als zu restriktiv angesehen wird und versucht, sie auszuweiten.

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Der ehemalige FDA-Kommissar Scott Gottlieb, der im April von seinem Amt zurücktrat, sagte, eine weitere frühe politische Herausforderung für Hahn werde der zunehmende Druck des Kongresses auf die FDA sein, einen sofortigen Weg für die Zugabe von CBD oder Cannabidiol zu Lebensmitteln zu schaffen. Nachdem der Kongress letztes Jahr Hanf legalisiert hatte, beeilten sich Unternehmen, CBD – das im Gegensatz zu THC nicht psychoaktiv ist – in alles aufzunehmen, von Keksen bis hin zu Kaffee.

Vor kurzem hat die FDA beschuldigte mehrere Unternehmen des illegalen Verkaufs von Produkten. Die Agentur sagte, dass sie nicht zu dem Schluss kommen könne, dass CBD für den menschlichen Verzehr sicher ist, obwohl sie weiterhin potenzielle Wege für die legale Vermarktung verschiedener Arten von CBD-Produkten untersuchen werde.

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Mark McClellan, der Kommissar während der George W. Bush-Administration war, riet Hahn, weiterhin darauf zu drängen, das Rauchen zu reduzieren und die Agentur über das ständig fortschreitende wissenschaftliche Umfeld auf dem Laufenden zu halten, einschließlich wissenschaftlich fundierter Ansätze zur Senkung der Arzneimittelkosten.

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Hahn, Forscher sowie Medizin- und Strahlenonkologe, war zuletzt als Chief Medical Executive bei MD Anderson in Houston für die klinische Versorgung des Krebszentrums verantwortlich. Er ist der erste ständige FDA-Kommissar seit Gottliebs Weggang im Frühjahr. In der Zwischenzeit fungierten Norman Ned Sharpless, der Direktor des National Cancer Institute war und seitdem in diesen Job zurückgekehrt ist, und Brett Giroir, stellvertretender Gesundheitsminister bei HHS, als amtierende FDA-Chefs.

Anfang der 1990er Jahre arbeitete Hahn beim NCI. 1996 wechselte er an die University of Pennsylvania, wo er von 2005 bis 2014 den Lehrstuhl für Radioonkologie innehatte. Anschließend wechselte er zu MD Anderson, um Abteilungsleiter für Radioonkologie zu werden. Im Jahr 2017, er diente als Chief Operating Officer des Krankenhauses in einer Zeit großer Verluste und Personalkürzungen, und wurde dafür gelobt, den finanziellen Turnaround des Krebszentrums mitzugestalten.

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