Versuch mit vielversprechendem HIV-Impfstoff scheitert in Südafrika

Eine breit angelegte Studie über einen vielversprechenden Impfstoff gegen HIV ist gescheitert, nachdem eine Zwischenanalyse gezeigt hatte, dass er nicht wirksamer war als ein Placebo, gaben Forscher am Montag bekannt.

Die Impfungen wurden eingestellt, nachdem ein unabhängiges Überwachungsgremium für die Uhambo-Studie in Südafrika am 23. Januar festgestellt hatte, dass 129 Menschen, die den Impfstoff erhielten, HIV entwickelten, während 123, die ein Placebo erhielten, sich mit der Infektion infizierten.

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Es ist enttäuschend, aber ich bin davon nicht sonderlich überrascht, sagte Anthony S. Fauci, Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), das die Forschungsanstrengungen in Höhe von 121 Millionen US-Dollar mit der Bill & Melinda Gates Foundation finanzierte. Es hat es im Wesentlichen nicht über die Torlinie gebracht.

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Susan Buchbinder, Direktorin der HIV-Präventionsforschung des San Francisco Department of Public Health, die nicht an der Südafrika-Studie beteiligt war, stimmte zu, dass die Ergebnisse ziemlich enttäuschend waren. Wir hatten gehofft, basierend auf den Daten. . . dass es eine ähnliche oder verbesserte Wirksamkeit im Vergleich zu dem haben würde, was wir zuvor gesehen hatten, aber das war nicht der Fall.

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Die Studie begann hoffnungsvoll im Jahr 2016. Sie testete eine modifizierte Version eines Impfstoffs, der sich vier Jahre zuvor bei 16.000 Menschen in Thailand zu 31 Prozent als wirksam erwiesen hatte – eine zu bescheidene Wirkung für die Anwendung in der Allgemeinbevölkerung, aber wirksam genug, um weitere Studien zu rechtfertigen .

Die Kombination aus zwei Medikamenten wurde neu formuliert, um die in Südafrika zirkulierende Version des Virus anzugreifen, bei der fast jeder fünfte Erwachsene infiziert ist, in der Hoffnung, seine Wirksamkeit auf etwa 50 Prozent zu steigern. Damit hätte sich die Produktion des Impfstoffs für die beiden Unternehmen Sanofi Pasteur und GSK gelohnt, sagten Experten.

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Die Studie war erst die siebte groß angelegte Humanstudie eines Impfstoffs gegen HIV, die neu 1,7 Millionen Menschen weltweit im Jahr 2018 infiziert , gemäß dem Gemeinsamen Programm der Vereinten Nationen zu HIV und AIDS. Die Forscher nahmen mehr als 5.400 sexuell aktive Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren auf.

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Sie verteilten sich gleichmäßig auf diejenigen, die den Impfstoff erhielten, und diejenigen, die ein Placebo erhielten. Nachdem mindestens 60 Prozent der Teilnehmer für 18 Monate eingeschrieben waren, genug Zeit, damit der Impfstoff eine Immunantwort hervorruft, stellte das unabhängige Überwachungsgremium fest, dass der Impfstoff nicht wirksam war und empfahl, die Bemühungen einzustellen. NIAID stimmte zu.

Das Gremium äußerte keine Sicherheitsbedenken bezüglich des Impfstoffs.

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In einer Erklärung sagte GSK, das Unternehmen sei enttäuscht von den Ergebnissen und der Tatsache, dass die Entwicklung dieses Impfstoffkandidaten, der hauptsächlich darauf abzielte, Menschen in den Entwicklungsländern zu zugute kommen, jetzt wahrscheinlich nicht fortgesetzt wird. Ein Sprecher von Sanofi Pasteur hat keine E-Mail mit der Bitte um einen Kommentar zurückgegeben

Zwei weitere große Studien am Menschen untersuchen einen weiteren Impfstoffansatz, der von Janssen Pharmaceuticals, einem Teil des Gesundheitsriesen Johnson & Johnson, entwickelt wurde. Dieser Impfstoff wurde laut Buchbinder, dem Hauptforscher für eine der beiden Forschungsanstrengungen, als breit angelegter Ansatz gegen HIV und nicht als gezieltes Regime konzipiert.

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Diese Studie testet den Impfstoff an Männern, die Sex mit Männern haben, und an Transgender-Personen in Südamerika und Europa. Der andere findet in fünf afrikanischen Ländern statt.

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Andere Bemühungen, HIV in der Entwicklung zu besiegen, umfassen langwirksame injizierbare Behandlungen für die Infektion. Die Medikamente haben HIV in ein beherrschbares Virus verwandelt, indem sie den Virusspiegel im Blut bei vielen Menschen auf nicht mehr nachweisbare Werte gesenkt haben. Aber manche Leute haben Schwierigkeiten, die Medikamente einzunehmen .

In ähnlicher Weise, sagte Fauci, könnte die Überbrückung der Lücke zwischen den aktuellen Umständen und der Einführung eines erfolgreichen Impfstoffs die Regierung erfordern, den Einsatz von Präexpositionsprophylaxe oder PrEP-Medikamenten aggressiv zu fördern. Es wurde festgestellt, dass diese Medikamente zu 99 Prozent wirksam sind, um die Übertragung des Virus zu blockieren, selbst bei ungeschütztem Sex oder intravenösem Drogenkonsum.

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