Freiwillige können sich jetzt für große Coronavirus-Impfstoffstudien anmelden

Ein Netzwerk von mehr als 100 klinische Studienzentren in Krankenhäusern und medizinischen Kliniken in den USA und auf der ganzen Welt werden sich der beispiellosen Herausforderung stellen, Covid-19-Impfstoffe und andere vorbeugende Behandlungen zu testen, teilten Bundesbeamte am Mittwoch mit.

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Das Covid-19-Präventionsnetzwerk, das die bestehende Infrastruktur für klinische Studien des Bundes zusammenführt, die hauptsächlich zum Testen von HIV-Impfstoffen und -Behandlungen entwickelt wurde, wurde mit einem Webseite für Freiwillige, die sich anmelden können, um berücksichtigt zu werden, wenn die ersten Versuche Ende dieses Monats beginnen.

Die wissenschaftlichen Bemühungen zur Entwicklung eines Covid-19-Impfstoffs werden von Zehntausenden Freiwilligen in einem gigantischen wissenschaftlichen, medizinischen und logistischen Unterfangen abhängen. Ziel ist es, bis Januar 2021 erhebliche Mengen eines sicheren und wirksamen Impfstoffs bereitzustellen, sagte der Minister für Gesundheit und menschliche Dienste, Alex Azar, in einer Erklärung.

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Das Testen eines Impfstoffs ist eine konzeptionell einfache Idee, aber es ist ein sorgfältiger und methodischer Prozess, der sich in einem schrittweisen System von Studien entwickelt, die immer größer werden. Frühe klinische Studien, von denen einige ermutigende Ergebnisse gemeldet haben, bewerten die richtige Dosis des Impfstoffs und überwachen Sie Dutzende oder einige Hundert Patienten auf Sicherheitsbedenken. Der ultimative Test für diese Impfstoffe werden jedoch große Studien sein, die darauf abzielen, zu testen, ob sie wirksam sind, um die Schwere der Krankheit zu verhindern oder zu verringern.

So melden Sie sich freiwillig für eine Coronavirus-Impfstoffstudie an

Die erste Impfstoffstudie im Spätstadium, bei der 30.000 Personen nach dem Zufallsprinzip entweder einen experimentellen Impfstoff des Biotechnologieunternehmens Moderna oder ein Placebo erhalten, soll in der zweiten Julihälfte beginnen. Es wird erwartet, dass in den kommenden Monaten mindestens fünf solcher großen Impfstoffstudien über das Netzwerk durchgeführt werden – sowie Studien zu anderen präventiven Maßnahmen, wie z. B. mit monoklonalen Antikörper-Medikamenten.

Dies ist, was wir für unseren Lebensunterhalt tun und für unseren Lebensunterhalt getan haben, sagte Larry Corey, Virologe und ehemaliger Präsident des Fred Hutchinson Cancer Center, der das Studiennetzwerk mitleitet. Wir haben eine beträchtliche Infrastruktur, wahrscheinlich die größte Infrastruktur des Landes bei Impfstoffen.

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Der Start von Versuchen dieser Größenordnung in so kurzer Zeit erfordert eine enorme Koordination, um sicherzustellen, dass die Daten über viele verschiedene Standorte hinweg konsistent sind.

In der Moderna-Studie werden 30.000 Freiwillige zwei Jahre lang beobachtet und gebeten, ein Symptomtagebuch zu führen und für wöchentliche Check-in-Telefonate zur Verfügung zu stehen, so Richard Novak, Leiter der Abteilung für Infektionskrankheiten an der Universität von Illinois am Chicago College of Medicine. Er sagte, er werde 1.000 Freiwillige für diese Studie rekrutieren.

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Es ist wirklich eine intensive Anstrengung, sagte Novak. Die erforderliche Infrastruktur umfasst Geräte, die regelmäßig überprüft werden, um zu zeigen, dass Gefrierschränke nie versagen, Personal zur Überprüfung potenzieller Teilnehmer und ein Callcenter, das Tausende von Check-ins ermöglicht. Es erfordert auch den Bau von Brücken zur Gemeinschaft, um sicherzustellen, dass sich verschiedene Personengruppen – und insbesondere diejenigen, die am stärksten gefährdet sind, an Covid-19 zu erkranken – sich anmelden.

Dies zum Laufen zu bringen, ist ein 24/7-Job, sagte Novak.